Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paroxetinhydrochlorid
Medis ehf (8020433)
Paroxetine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-04-03
1- 2 - 11213- 3 - PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender PAROXETIN MEDIS 20 MG FILMTABLETTEN Paroxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Paroxetin Medis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin Medis beachten? 3. Wie ist Paroxetin Medis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paroxetin Medis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PAROXETIN MEDIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PAROXETIN MEDIS WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSSTÖRUNGEN ANGEWENDET. Angststörungen, die gewöhnlich mit Paroxetin Medis behandelt werden, sind: - Zwangsstörung (wiederkehrende Zwangsgedanken mit unkontrollierbaren Zwangshandlungen), - Panikstörung (Panikanfälle einschließlich den Anfällen, die durch Agoraphobie, das heißt Angst vor öffentlichen Plätzen, verursacht werden), - soziale Angststörung (Furcht oder Vermeidung alltäglicher sozialer Situationen), 2- 2 - 21223- 3 - - posttraumatische Belastungsstörung (Angst, verursacht durch ein traumatisches Erlebnis), - generali Perskaitykite visą dokumentą
Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Paroxetin Medis 20 mg Filmtabletten Paroxetin FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 22,20 mg Paroxetinhydrochlorid, entsprechend 20 mg Paroxetin. Sonstige Bestandteile: Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E 322) 0,24 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Filmtablette, Durchmesser 10 mm, Bruchkerbe auf den Schrägkanten und beiden Seiten und Prägung P20 auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung von - Episoden einer Major Depression - Zwangsstörung - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie - Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie - Generalisierter Angststörung - Posttraumatischer Belastungsstörung. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Es wird empfohlen, Paroxetin einmal täglich, morgens zusammen mit Nahrung einzunehmen. Die Filmtablette sollte möglichst unzerkaut geschluckt werden. EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach gemäß dem klinischen Verlauf. Bei einigen Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg Schritten bis zu einer Höchstdosis von 50 mg täglich erhöht werden. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum v Perskaitykite visą dokumentą