Paroxetin Medis 20 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Paroxetinhydrochlorid

Dostupné s:

Medis ehf (8020433)

INN (Mezinárodní Name):

Paroxetine hydrochloride

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2009-04-03

Informace pro uživatele

1- 2 -
11213- 3 -
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PAROXETIN MEDIS 20 MG FILMTABLETTEN
Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Paroxetin Medis und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin Medis beachten?
3. Wie ist Paroxetin Medis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paroxetin Medis aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PAROXETIN MEDIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN MEDIS WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIVEN
ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSSTÖRUNGEN
ANGEWENDET.
Angststörungen, die gewöhnlich mit Paroxetin Medis behandelt werden, sind:
-
Zwangsstörung (wiederkehrende Zwangsgedanken mit unkontrollierbaren
Zwangshandlungen),
-
Panikstörung (Panikanfälle einschließlich den Anfällen, die durch
Agoraphobie, das heißt Angst vor öffentlichen Plätzen, verursacht werden),
-
soziale Angststörung (Furcht oder Vermeidung alltäglicher sozialer
Situationen),
2- 2 -
21223- 3 -
-
posttraumatische Belastungsstörung (Angst, verursacht durch ein
traumatisches Erlebnis),
-
generali

Charakteristika produktu

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paroxetin Medis 20 mg Filmtabletten
Paroxetin
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 22,20 mg Paroxetinhydrochlorid, entsprechend 20 mg 
Paroxetin.
Sonstige Bestandteile:
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E 322) 0,24 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Filmtablette, Durchmesser 10 mm, 
Bruchkerbe auf den Schrägkanten und beiden Seiten und Prägung P20 auf 
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von
- Episoden einer Major Depression
- Zwangsstörung
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
- Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie

- Generalisierter Angststörung
- Posttraumatischer Belastungsstörung.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Es wird empfohlen, Paroxetin einmal täglich, morgens zusammen mit Nahrung 
einzunehmen. Die Filmtablette sollte möglichst unzerkaut geschluckt werden.
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Im Allgemeinen tritt bei Patienten 
nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab 
der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden 
Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie 
überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach gemäß dem klinischen 
Verlauf. Bei einigen Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg unzureichend 
ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich 
in 10 mg Schritten bis zu einer Höchstdosis von 50 mg täglich erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum v