Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis
Panmedica
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Paracetamol
Išregistruotas
2011-02-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS Paracetamolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Paracetamol Panpharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Panpharma 3. Kaip vartoti Paracetamol Panpharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Paracetamol Panpharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PARACETAMOL PANPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas yra analgetikas (malšina skausmą) ir antipiretikas (mažina karščiavimą). 10 ml stiklo flakone esantis vaistas gali būti infuzuojamas tik išnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 10 kg 50 ml maišelyje arba stiklo flakone esantis vaistas gali būti infuzuojamas tik kūdikiams ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg, bet mažiau nei 33 kg. 100 ml maišelyje arba stiklo flakone esantis vaistas gali būti infuzuojamas tik suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 33 kg (maždaug nuo 11 metų amžiaus). Šio vaisto vartojama trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui (ypač po operacijos) ir trumpalaikiam karščiavimo mažinimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOL PANPHARMA PARACETAMOL PANPHARMA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei Paracetamol Panpharma medžiagai; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propacetamoliui (paracetamolio provaistui - kitokiam infuzuojamam skausmą malšinančiam vaistui); - jeigu yra sunki kepenų liga. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS - kaip įmanoma grei Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio. Viename 10 ml stiklo flakone yra 100 mg paracetamolio. Viename 50 ml maišelyje arba stiklo flakone yra 500 mg paracetamolio. Viename 100 ml maišelyje arba stiklo flakone yra 1 g paracetamolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 0,79 mg/ml natrio, 33 mg/ml gliukozės monohidrato. Viename 10 ml flakone yra 330 mg gliukozės ir 7,9 mg natrio. Viename 50 ml maišelyje arba flakone yra 1650 mg gliukozės ir 39,5 mg natrio. Viename 100 ml maišelyje arba flakone yra 3300 mg gliukozės ir 79 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, gelsvos arba rusvos spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Paracetamol Panpharma skirtas trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui (ypač po operacijos) ir trumpalaikiam karščiavimo mažinimui, jei, atsižvelgiant į klinikinę būklę, reikia vartoti į veną leidžiamo vaistinio preparato: būtina skubiai malšinti skausmą arba mažinti hipertermiją ir (arba) kitokiu būdu vaistinio preparato vartoti neįmanoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Leisti į veną. 10 ml stiklinis flakonas: skirtas tik išnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 10 kg. 50 ml maišelis arba stiklinis flakonas: skirtas tik kūdikiams ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg ir mažiau nei 33 kg. 100 ml maišelis arba stiklinis flakonas: skirtas tik suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 33 kg (maždaug 11 metų). Dozavimas Dozavimas pagal paciento svorį (žr. pateiktą dozavimo lentelę). 2 PACIENTO SVORIS VIENOS DOZĖS DYDIS VIENOS DOZĖS TŪRIS DIDŽIAUSIAS PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML TŪRIS PAGAL VIRŠUTINĘ SVORIO GRUPĖS RIBĄ (ML)*** DIDŽIAUSIA PAROS DOZĖ ≤ 10 KG * 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml Perskaitykite visą dokumentą