Paracetamol Panpharma

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Paracetamolis

Διαθέσιμο από:

Panmedica

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol

Δοσολογία:

10 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

infuzinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2011-02-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
Paracetamolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Paracetamol Panpharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Panpharma
3.
Kaip vartoti Paracetamol Panpharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Paracetamol Panpharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PARACETAMOL PANPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra analgetikas (malšina skausmą) ir antipiretikas
(mažina karščiavimą).
10 ml stiklo flakone esantis vaistas gali būti infuzuojamas tik
išnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams,
sveriantiems mažiau nei 10 kg
50 ml maišelyje arba stiklo flakone esantis vaistas gali būti
infuzuojamas tik kūdikiams ir vaikams,
sveriantiems daugiau nei 10 kg, bet mažiau nei 33 kg.
100 ml maišelyje arba stiklo flakone esantis vaistas gali būti
infuzuojamas tik suaugusiems žmonėms,
paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 33 kg (maždaug nuo
11 metų amžiaus).
Šio vaisto vartojama trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo
malšinimui (ypač po operacijos) ir
trumpalaikiam karščiavimo mažinimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOL PANPHARMA
PARACETAMOL PANPHARMA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei
Paracetamol Panpharma medžiagai;
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propacetamoliui
(paracetamolio provaistui - kitokiam
infuzuojamam skausmą malšinančiam vaistui);
-
jeigu yra sunki kepenų liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
-
kaip įmanoma grei�

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio.
Viename 10 ml stiklo flakone yra 100 mg paracetamolio.
Viename 50 ml maišelyje arba stiklo flakone yra 500 mg paracetamolio.
Viename 100 ml maišelyje arba stiklo flakone yra 1 g paracetamolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 0,79 mg/ml natrio,
33 mg/ml gliukozės monohidrato.
Viename 10 ml flakone yra 330 mg gliukozės ir 7,9 mg natrio.
Viename 50 ml maišelyje arba flakone yra 1650 mg gliukozės ir 39,5
mg natrio.
Viename 100 ml maišelyje arba flakone yra 3300 mg gliukozės ir 79 mg
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, gelsvos arba rusvos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paracetamol Panpharma skirtas trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo
malšinimui (ypač po
operacijos) ir trumpalaikiam karščiavimo mažinimui, jei,
atsižvelgiant į klinikinę būklę, reikia vartoti į
veną leidžiamo vaistinio preparato: būtina skubiai malšinti
skausmą arba mažinti hipertermiją ir (arba)
kitokiu būdu vaistinio preparato vartoti neįmanoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Leisti į veną.
10 ml stiklinis flakonas: skirtas tik išnešiotiems naujagimiams ir
kūdikiams, sveriantiems mažiau nei
10 kg.
50 ml maišelis arba stiklinis flakonas: skirtas tik kūdikiams ir
vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg
ir mažiau nei 33 kg.
100 ml maišelis arba stiklinis flakonas: skirtas tik suaugusiesiems,
paaugliams ir vaikams,
sveriantiems daugiau nei 33 kg (maždaug 11 metų).
Dozavimas
Dozavimas pagal paciento svorį (žr. pateiktą dozavimo lentelę).
2
PACIENTO SVORIS
VIENOS DOZĖS
DYDIS
VIENOS DOZĖS
TŪRIS
DIDŽIAUSIAS
PARACETAMOL
PANPHARMA
10 MG/ML TŪRIS
PAGAL VIRŠUTINĘ
SVORIO GRUPĖS
RIBĄ (ML)***
DIDŽIAUSIA PAROS
DOZĖ
≤ 10 KG *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml