Paracetamol B.Braun 10mg/mL

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

парацетамол

Prieinama:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

paracetamol

Dozė:

10mg/mL

Vaisto forma:

rastvor za infuziju

Vienetai pakuotėje:

kontejner plastični Ecoflac plus, 10x50mL

Klasė:

SZ

Pagaminta:

B.BRAUN MEDICAL SA - Španija

Produkto santrauka:

JKL: 0088333

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2015-10-21

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-02929-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol
B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 50mL, (10 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-02930-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol
B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10 mg/mL)
1 od 17
_UPUTSTVO ZA LEK_
PARACETAMOL B. BRAUN, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 MG/ML,
PAKOVANJE: KONTEJNER PLASTIČNI, 10 X 50 ML
PARACETAMOL B. BRAUN, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 MG/ML,
PAKOVANJE: KONTEJNER PLASTIČNI, 10 X 100 ML
Proizvođač:
B.BRAUN MEDICAL SA
Adresa:
CARRETERA DE TERRASSA 121, RUBI, BARSELONA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ĐORĐA STANOJEVIĆA 14, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02929-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol
B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 50mL, (10 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-02930-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol
B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10 mg/mL)
2 od 17
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
PARACETAMOL B. BRAUN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: PARACETAMOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Paracetamol B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paracetamol B. Braun
3.
Kako se upotrebljava lek Paracetamol B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Paracetamol B. Braun
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02929-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol
B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 50mL, (10 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-02930-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol
B.Braun, ras

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-02929-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol
B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 50mL, (10 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-02930-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol
B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10 mg/mL)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PARACETAMOL B. BRAUN, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 MG/ML,
PAKOVANJE: KONTEJNER PLASTIČNI, 10 X 50 ML
PARACETAMOL B. BRAUN, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 MG/ML,
PAKOVANJE: KONTEJNER PLASTIČNI, 10 X 100 ML
Proizvođač:
B.BRAUN MEDICAL SA
Adresa:
CARRETERA DE TERRASSA 121, RUBI, BARSELONA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ĐORĐA STANOJEVIĆA 14, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02929-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol
B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 50mL, (10 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-02930-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol
B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10 mg/mL)
2 od 12
1. IME LEKA
Paracetamol B. Braun, 10 mg/mL, rastvor za infuziju
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži 10 mg paracetamola.
_Paracetamol B. Braun, rastvor za infuziju, 10 mg/mL, 10 x 50 mL:_
Jedan kontejner plastični od 50 mL sadrži 500 mg paracetamola.
_Paracetamol B. Braun, rastvor za infuziju, 10 mg/mL, 10 x 100 mL:_
Jedan kontejner plastični od 100 mL sadrži 1000 mg paracetamola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum 1,22 mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor do svetlo roze-narandžaste boje. Percepcija
može da varira.
Teoretska osmolarnost 305 mOsm/L.
pH 4,5 – 5,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Paracetamol B. Braun je indikovan za:

kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon operacija,

za kratkotrajnu terapiju povišene telesne temperature,
kada je intravenska primena klinički opravdana hitnom potrebom da se
leči
bol ili hipertermija i/ili kada
drugi načini primene nisu mogući.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN P