Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
N02BE01
paracetamol
10mg/mL
rastvor za infuziju
kontejner plastični Ecoflac plus, 10x50mL
SZ
B.BRAUN MEDICAL SA - Španija
JKL: 0088333
REGISTRACIJA
2015-10-21
Broj rešenja: 515-01-02929-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 50mL, (10 mg/mL) Broj rešenja: 515-01-02930-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10 mg/mL) 1 od 17 _UPUTSTVO ZA LEK_ PARACETAMOL B. BRAUN, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 MG/ML, PAKOVANJE: KONTEJNER PLASTIČNI, 10 X 50 ML PARACETAMOL B. BRAUN, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 MG/ML, PAKOVANJE: KONTEJNER PLASTIČNI, 10 X 100 ML Proizvođač: B.BRAUN MEDICAL SA Adresa: CARRETERA DE TERRASSA 121, RUBI, BARSELONA, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD Adresa: ĐORĐA STANOJEVIĆA 14, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02929-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 50mL, (10 mg/mL) Broj rešenja: 515-01-02930-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10 mg/mL) 2 od 17 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK PARACETAMOL B. BRAUN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU INN: PARACETAMOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Paracetamol B. Braun i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paracetamol B. Braun 3. Kako se upotrebljava lek Paracetamol B. Braun 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Paracetamol B. Braun 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02929-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 50mL, (10 mg/mL) Broj rešenja: 515-01-02930-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol B.Braun, ras Read the complete document
Broj rešenja: 515-01-02929-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 50mL, (10 mg/mL) Broj rešenja: 515-01-02930-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10 mg/mL) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PARACETAMOL B. BRAUN, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 MG/ML, PAKOVANJE: KONTEJNER PLASTIČNI, 10 X 50 ML PARACETAMOL B. BRAUN, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 MG/ML, PAKOVANJE: KONTEJNER PLASTIČNI, 10 X 100 ML Proizvođač: B.BRAUN MEDICAL SA Adresa: CARRETERA DE TERRASSA 121, RUBI, BARSELONA, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD Adresa: ĐORĐA STANOJEVIĆA 14, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02929-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 50mL, (10 mg/mL) Broj rešenja: 515-01-02930-14-001 od 21.10.2015. za lek Paracetamol B.Braun, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10 mg/mL) 2 od 12 1. IME LEKA Paracetamol B. Braun, 10 mg/mL, rastvor za infuziju INN: paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za infuziju sadrži 10 mg paracetamola. _Paracetamol B. Braun, rastvor za infuziju, 10 mg/mL, 10 x 50 mL:_ Jedan kontejner plastični od 50 mL sadrži 500 mg paracetamola. _Paracetamol B. Braun, rastvor za infuziju, 10 mg/mL, 10 x 100 mL:_ Jedan kontejner plastični od 100 mL sadrži 1000 mg paracetamola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum 1,22 mg/mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor do svetlo roze-narandžaste boje. Percepcija može da varira. Teoretska osmolarnost 305 mOsm/L. pH 4,5 – 5,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Paracetamol B. Braun je indikovan za: kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon operacija, za kratkotrajnu terapiju povišene telesne temperature, kada je intravenska primena klinički opravdana hitnom potrebom da se leči bol ili hipertermija i/ili kada drugi načini primene nisu mogući. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN P Read the complete document