Paracetamol Baxter 10 mg/ml, oplossing voor infusie

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

PARACETAMOL 10 mg/ml

Prieinama:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PARACETAMOL 10 mg/ml

Vaisto forma:

Oplossing voor infusie

Sudėtis:

CYSTEINE (L-)HYDROCHLORIDE 1-WATER (E 920) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Vartojimo būdas:

Intraveneus gebruik

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML
_BAXTER B.V._
_ _
Bijsluiter
1/9
Version 3.0 (QRD 4.1)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
PARACETAMOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Baxter en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL BAXTER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
In dit medicijn zit de werkzame stof paracetamol. Het is een
pijnstiller die koorts minder maakt.
PASGEBOREN BABY’S, BABY’S, PEUTERS EN KINDEREN (LICHAAMSGEWICHT
MINDER DAN OF GELIJK AAN
33 KG):
Gebruik de 50 ml flacon.
VOLWASSENEN, JONGEREN EN KINDEREN (LICHAAMSGEWICHT DAN 33 KG):
Gebruik de 100 ml flacon.
Het medicijn wordt gebruikt voor de korte behandeling van matige pijn,
vooral na een operatie, en
voor de korte behandeling van koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
U bent allergisch voor propacetamolhydrochloride. Dit is een andere
pijnstiller die het lichaam
omzet in paracetamol.
•
U hebt een ernstige leverziekte.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
NEEM CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER VOORDAT U DIT MEDICIJN
GEBRUIKT ALS EEN VAN DE
VOLGENDE ZAKEN VOOR U GELDT:
PARAC

Prekės savybės

PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
1/10
Version 3.0 (QRD 4.1)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Baxter 10 mg/ml, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 10 mg paracetamol
Elke flacon van 50 ml bevat 500 mg paracetamol.
Elke flacon van 100 ml bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel en vrij van zichtbare
deeltjes.
Osmolaliteit 270 tot 310 milliosmol/kg
pH: 4,5-6,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Paracetamol Baxter is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van
matige pijn, vooral na een
operatie, en voor de kortdurende behandeling van koorts, wanneer
intraveneuze toediening klinisch
gerechtvaardigd is vanwege een dringende noodzaak om pijn of
hyperthermie te behandelen en/of
wanneer andere toedieningswegen niet mogelijk zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intraveneus gebruik.
_Pasgeborenen, baby’s, peuters en kinderen (lichaamsgewicht minder
dan of gelijk aan 33 kg) _
Gebruik de 50 ml flacon.
_Volwassenen, adolescenten en kinderen (lichaamsgewicht meer dan 33
kg) _
Gebruik de 100 ml flacon.
Dosering
De dosering is gebaseerd op het lichaamsgewicht van de patiënt (zie
de onderstaande doseringstabel):
Gewicht van
de patiënt
Dosis per
toediening
Volume per
toediening
Maximaal volume
Paracetamol Baxter
(10 mg/ml) per toediening
op basis van de bovenste
gewichtslimiet van de groep
(ml)**
Maximale
dagelijkse
dosis ***
≤10 kg *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
2/10
Version 3.0 (QRD 4.1)
>10 kg tot
≤33 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg niet
meer dan 2 g
>33 kg tot
≤50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg niet
meer dan 3 g
Gewicht van de patiënt
Dosis per
toediening
Volume per
toediening
Maximaal volume
per toediening **