Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL 10 mg/ml
Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
PARACETAMOL 10 mg/ml
Oplossing voor infusie
CYSTEINE (L-)HYDROCHLORIDE 1-WATER (E 920) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)
Intraveneus gebruik
1900-01-01
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML _BAXTER B.V._ _ _ Bijsluiter 1/9 Version 3.0 (QRD 4.1) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE PARACETAMOL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol Baxter en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe krijgt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL BAXTER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? In dit medicijn zit de werkzame stof paracetamol. Het is een pijnstiller die koorts minder maakt. PASGEBOREN BABY’S, BABY’S, PEUTERS EN KINDEREN (LICHAAMSGEWICHT MINDER DAN OF GELIJK AAN 33 KG): Gebruik de 50 ml flacon. VOLWASSENEN, JONGEREN EN KINDEREN (LICHAAMSGEWICHT DAN 33 KG): Gebruik de 100 ml flacon. Het medicijn wordt gebruikt voor de korte behandeling van matige pijn, vooral na een operatie, en voor de korte behandeling van koorts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U bent allergisch voor propacetamolhydrochloride. Dit is een andere pijnstiller die het lichaam omzet in paracetamol. • U hebt een ernstige leverziekte. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? NEEM CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER VOORDAT U DIT MEDICIJN GEBRUIKT ALS EEN VAN DE VOLGENDE ZAKEN VOOR U GELDT: PARAC Olvassa el a teljes dokumentumot
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE _BAXTER B.V._ Samenvatting van de productkenmerken 1/10 Version 3.0 (QRD 4.1) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Baxter 10 mg/ml, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 10 mg paracetamol Elke flacon van 50 ml bevat 500 mg paracetamol. Elke flacon van 100 ml bevat 1000 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel en vrij van zichtbare deeltjes. Osmolaliteit 270 tot 310 milliosmol/kg pH: 4,5-6,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Paracetamol Baxter is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van matige pijn, vooral na een operatie, en voor de kortdurende behandeling van koorts, wanneer intraveneuze toediening klinisch gerechtvaardigd is vanwege een dringende noodzaak om pijn of hyperthermie te behandelen en/of wanneer andere toedieningswegen niet mogelijk zijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Intraveneus gebruik. _Pasgeborenen, baby’s, peuters en kinderen (lichaamsgewicht minder dan of gelijk aan 33 kg) _ Gebruik de 50 ml flacon. _Volwassenen, adolescenten en kinderen (lichaamsgewicht meer dan 33 kg) _ Gebruik de 100 ml flacon. Dosering De dosering is gebaseerd op het lichaamsgewicht van de patiënt (zie de onderstaande doseringstabel): Gewicht van de patiënt Dosis per toediening Volume per toediening Maximaal volume Paracetamol Baxter (10 mg/ml) per toediening op basis van de bovenste gewichtslimiet van de groep (ml)** Maximale dagelijkse dosis *** ≤10 kg * 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE _BAXTER B.V._ Samenvatting van de productkenmerken 2/10 Version 3.0 (QRD 4.1) >10 kg tot ≤33 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg niet meer dan 2 g >33 kg tot ≤50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg niet meer dan 3 g Gewicht van de patiënt Dosis per toediening Volume per toediening Maximaal volume per toediening ** Olvassa el a teljes dokumentumot