Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis
Teva B.V.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol
Perregistruotas
2001-06-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PARACETAMOL ACTAVIS 500 MG TABLETĖS Paracetamolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Paracetamol Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Actavis 3. Kaip vartoti Paracetamol Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Paracetamol Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PARACETAMOL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Paracetamol Actavis sudėtyje yra paracetamolio, kuris priklauso vaistų, vadinamų analgetikais (malšinančiais skausmą), grupei. Paracetamol Actavis vartojamas trumpalaikiam karščiavimo mažinimui, lengvo ir vidutinio stiprumo skausmo (pvz., galvos, dantų, sąnarių, raumenų, mėnesinių) malšinimui. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOL ACTAVIS PARACETAMOL ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Kartu su alkoholiu Paracetamol Actavis vartoti negalima, kadangi gali pasireikšti sunki kepenų pažaida. Alkoholio poveikio paracetamolis nestiprina. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paracetamol Actavis: - jeigu sergate inkstų ar kepenų liga (tame tarpe Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paracetamol Actavis 500 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio. Pagalbinės medžiagos , kurių poveikis žinomas : Kiekvienoje tabletėje yra 60 mg laktozės monohidrato ir 18 mg kviečių krakmolo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Balta arba beveik balta apvali plokščia tabletė, vienoje pusėje su vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis karščiavimo mažinimas. Lengvo ir vidutinio stiprumo skausmo (pvz., galvos, dantų, sąnarių, raumenų, mėnesinių) malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Įprastinė dozė yra 500–1000 mg kas 4–6 val. pagal poreikį. Didžiausia paros dozė yra 3 g, didžiausia vienkartinė 1000 mg. Didžiausios vienkartinės 1000 mg ir paros 3 g dozės viršyti negalima, kadangi kyla sunkios kepenų pažaidos rizika (žr. 4.4 ir 4.9 skyrius). _Vaikų populiacija_ Paracetamol Actavis saugumas ir veiksmingumas vaikams, sveriantiems iki 50 kg, neištirti. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamas, paracetamolio reikia vartoti atsargiai. Jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas, patariama ilginti intervalą tarp dozių vartojimo. Jeigu kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml/min., intervalas tarp dozių vartojimo turi būti bent 8 val. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas arba _Gilbert_ sindromas, paracetamolio reikia vartoti atsargiai. Reikia mažinti dozę arba ilginti intervalą tarp dozių vartojimo. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina. _Lėtinis alkoholizmas_ 2 Nuolatinis alkoholio vartojimas gali mažinti paracetamolio toksinio poveikio slenkstį. Tokiems pacientams intervalas tarp dozių vartojimo turi būti bent 8 val. Jiems negalima vi Perskaitykite visą dokumentą