Paracetamol Actavis

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Paracetamolis

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2001-06-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PARACETAMOL ACTAVIS 500 MG TABLETĖS
Paracetamolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Paracetamol Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Actavis
3.
Kaip vartoti Paracetamol Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Paracetamol Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PARACETAMOL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Paracetamol Actavis sudėtyje yra paracetamolio, kuris priklauso
vaistų, vadinamų analgetikais
(malšinančiais skausmą), grupei. Paracetamol Actavis vartojamas
trumpalaikiam karščiavimo
mažinimui, lengvo ir vidutinio stiprumo skausmo (pvz., galvos,
dantų, sąnarių, raumenų, mėnesinių)
malšinimui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOL ACTAVIS
PARACETAMOL ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kartu su alkoholiu Paracetamol Actavis vartoti negalima, kadangi gali
pasireikšti sunki kepenų
pažaida. Alkoholio poveikio paracetamolis nestiprina.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Paracetamol Actavis:
-
jeigu sergate inkstų ar kepenų liga (tame tarpe

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol Actavis 500 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.
Pagalbinės medžiagos
, kurių poveikis žinomas
:
Kiekvienoje tabletėje yra 60 mg laktozės monohidrato ir 18 mg
kviečių krakmolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Balta arba beveik balta apvali plokščia tabletė, vienoje pusėje su
vagele.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis karščiavimo mažinimas.
Lengvo ir vidutinio stiprumo skausmo (pvz., galvos, dantų, sąnarių,
raumenų, mėnesinių) malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Įprastinė dozė yra 500–1000 mg kas 4–6 val. pagal poreikį.
Didžiausia paros dozė yra 3 g, didžiausia
vienkartinė

1000 mg.
Didžiausios vienkartinės 1000 mg ir paros 3 g dozės viršyti
negalima, kadangi kyla sunkios kepenų
pažaidos rizika (žr. 4.4 ir 4.9 skyrius).
_Vaikų populiacija_
Paracetamol Actavis saugumas ir veiksmingumas vaikams, sveriantiems
iki 50 kg, neištirti.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamas, paracetamolio reikia
vartoti atsargiai. Jeigu yra sunkus
inkstų nepakankamumas, patariama ilginti intervalą tarp dozių
vartojimo. Jeigu kreatinino klirensas
yra mažesnis nei 10 ml/min., intervalas tarp dozių vartojimo turi
būti bent 8 val.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas arba _Gilbert_
sindromas, paracetamolio reikia
vartoti atsargiai. Reikia mažinti dozę arba ilginti intervalą tarp
dozių vartojimo.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina.
_Lėtinis alkoholizmas_
2
Nuolatinis alkoholio vartojimas gali mažinti paracetamolio toksinio
poveikio slenkstį. Tokiems
pacientams intervalas tarp dozių vartojimo turi būti bent 8 val.
Jiems negalima vi