PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 mg, poudre pour solution injectable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
15-05-2023
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
15-05-2023

Veiklioji medžiaga:

pantoprazole 40 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Prieinama:

AS KALCEKS

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pantoprazole 40 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Vaisto forma:

Poudre

Sudėtis:

pour un flacon > pantoprazole 40 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Vienetai pakuotėje:

10 flacon(s) en verre

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

Médicaments contre les troubles de l'acidité

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre les troubles de l'acidité, inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC02Ce médicament contient la substance active pantoprazole. Il s’agit d’un « inhibiteur sélectif de la pompe à protons », un médicament qui réduit la quantité d’acide produite dans votre estomac. Le pantoprazole est utilisé pour traiter les maladies de l’estomac et des intestins liées à la libération d’acide.Ce médicament est injecté dans une veine et ne vous sera administré que si votre médecin juge que les injections de pantoprazole sont plus appropriées pour vous en ce moment que de comprimés de pantoprazole. Les comprimés remplaceront les injections dès que votre médecin estimera que cela est possible.Le pantoprazole est utilisé chez les adultes pour traiter : l’œsophagite par reflux. Il s’agit d’une inflammation de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) s’accompagnant de régurgitations d’acide gastrique. les ulcères gastriques et duodénaux. le syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections qui entraînent une production trop importante d’acide gastrique.

Produkto santrauka:

PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ équivalant à PANTOPRAZOLE 40 mg - EUPANTOL 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) - INIPOMP 40 mg, poudre pour solution injectable (IV).

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2023-05-15

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2023
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 mg, poudre pour solution injectable
Pantoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 mg, poudre pour solution
injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 mg,
poudre pour solution injectable ?
3. Comment utiliser PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre les troubles de
l'acidité, inhibiteurs de la pompe à
protons, code ATC : A02BC02
Ce médicament contient la substance active pantoprazole. Il s’agit
d’un « inhibiteur sélectif de la pompe à
protons », un médicament qui réduit la quantité d’acide produite
dans votre estomac. Le pantoprazole est
utilisé pour traiter les maladies de l’estomac et des intestins
liées à la libération d’acide.
Ce médicament est injecté dans une veine et ne vous sera administré
que si votre médecin juge que les
injections de pantoprazole sont plus appropriées pour vous en ce
moment que de comprimés de
pantoprazole. Les comprimés remp
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole (sous forme de sodium
sesquihydraté)...............................................................
40 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre d’aspect uniforme poreux, blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le pantoprazole est indiqué chez l’adulte pour :
·
l’œsophagite par reflux;
·
l’ulcère gastrique et duodénal ;
·
le syndrome de Zollinger-Ellison et autres états hypersécrétoires
pathologiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament doit être administré par un professionnel de la
santé et sous une surveillance médicale
appropriée.
L’administration par voie intraveineuse de pantoprazole est
recommandée uniquement si l’administration
par voie orale est inappropriée. Des données sont disponibles sur
l’utilisation intraveineuse pour une
durée allant jusqu’à 7 jours. Par conséquent, dès que le
traitement oral est possible, l'administration de
pantoprazole par voie intraveineuse doit être interrompue et
remplacée par la prise orale de 40 mg de
pantoprazole.
Posologie
Ulcère gastrique et duodénal, œsophagite par reflux
La dose recommandée est de 40 mg de pantoprazole par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres états hypersécrétoires
pathologiques
Pour le traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et
d’autres états hypersécrétoires
pathologiques, la dose initiale recommandée est de 80 mg de
pantoprazole par jour. Par la suite, la dose
peut être ajustée en fonction des mesures de la sécrétion de
l’acide gastrique. Dans le cas de doses
supérieures à 80 mg par jour, la dose devra être fractionnée et
administrée deux fois par jour. Une
augmentation temporaire de 
                                
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