Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pantoprazolas
Beximco Pharma UK Ltd.
A02BC02
Pantoprazolas
20 mg; 40 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pantoprazole
Išregistruotas
2014-05-26
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pantoprazole Beximco 20 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (natrio druskos seskvihidrato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje Pantoprazole Beximco 20 mg skrandyje neirioje tabletėje yra 34,94 mg manitolio. Kiekvienoje Pantoprazole Beximco 20 mg skrandyje neirioje tabletėje yra 0,05 mg sojų lecitino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Pantoprazole Beximco 20 mg skrandyje neirios tabletės yra beveik baltos ar gelsvos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos skrandyje neiriu dangalu, apytiksliai 3,3 mm dydžio ir abipus lygaus paviršiaus. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusieji ir 12 metų ar vyresni paaugliai_ Simptominė gastroezofaginio refliukso liga. Ilgalaikis refliukso sukelto ezofagito gydymas ir atkryčio profilaktika. _Suaugusieji_ Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia neselektyvaus poveikio nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), profilaktika, kai tęstinis gydymas NVNU reikalingas pacientams, kuriems yra padidėjusi šių opų atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS DOZAVIMAS _Rekomenduojama dozė:_ _Suaugusiems žmonėms ir 12 metų arba vyresniems paaugliams_ Simptominė gastroezofaginio refliukso liga Rekomenduojama geriama paros dozė yra viena skrandyje neiri Pantoprazole Beximco 20 mg tabletė. Paprastai simptomai sumažėja per 2–4 savaites. Jei to nepakanka, simptomai paprastai sumažėja dar po 4 savaičių gydymo. Palengvėjus simptomams, jų atsinaujinimą galima kontroliuoti 20 mg paros dozėmis, kai to prireikia. Jei gydymu pagal poreikį neįmanoma užtikrinti patenkinamo simptomų valdymo, galima apsvarstyti grįžimą prie pastovaus vaistinio preparato vartojimo. 2 Ilgalaikis refliukso sukelto ezofagito gydymas ir a Perskaitykite visą dokumentą