Pantoprazole Beximco

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Pantoprazolas

Tilgængelig fra:

Beximco Pharma UK Ltd.

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazolas

Dosering:

20 mg; 40 mg

Lægemiddelform:

skrandyje neirios tabletės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Pantoprazole

Autorisation status:

Išregistruotas

Autorisation dato:

2014-05-26

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pantoprazole Beximco 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo
(natrio druskos seskvihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje Pantoprazole Beximco 20 mg skrandyje neirioje tabletėje
yra 34,94 mg manitolio.
Kiekvienoje Pantoprazole Beximco 20 mg skrandyje neirioje tabletėje
yra 0,05 mg sojų lecitino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Pantoprazole Beximco 20 mg skrandyje neirios tabletės yra beveik
baltos ar gelsvos spalvos, ovalios,
abipus išgaubtos, dengtos skrandyje neiriu dangalu, apytiksliai 3,3
mm dydžio ir abipus lygaus paviršiaus.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji ir 12 metų ar vyresni paaugliai_
Simptominė gastroezofaginio refliukso liga.
Ilgalaikis refliukso sukelto ezofagito gydymas ir atkryčio
profilaktika.
_Suaugusieji_
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia
neselektyvaus poveikio nesteroidiniai vaistai nuo
uždegimo (NVNU), profilaktika, kai tęstinis gydymas NVNU reikalingas
pacientams, kuriems yra
padidėjusi šių opų atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
_Rekomenduojama dozė:_
_Suaugusiems žmonėms ir 12 metų arba vyresniems paaugliams_
Simptominė gastroezofaginio refliukso liga
Rekomenduojama geriama paros dozė yra viena skrandyje neiri
Pantoprazole Beximco 20 mg tabletė.
Paprastai simptomai sumažėja per 2–4 savaites. Jei to nepakanka,
simptomai paprastai sumažėja dar po 4
savaičių gydymo. Palengvėjus simptomams, jų atsinaujinimą galima
kontroliuoti 20 mg paros dozėmis,
kai to prireikia. Jei gydymu pagal poreikį neįmanoma užtikrinti
patenkinamo simptomų valdymo, galima
apsvarstyti grįžimą prie pastovaus vaistinio preparato vartojimo.
2
Ilgalaikis refliukso sukelto ezofagito gydymas ir a