Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O
Aristo Pharma GmbH (3082323)
A02BC02
Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-03-14
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Pantoprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Tabletten Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Pantoprazol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Pantoprazol Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Aristo beachten? 3. Wie ist Pantoprazol Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pantoprazol Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Pantoprazol Aristo und wofür wird es angewendet? Pantoprazol Aristo enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol Aristo ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die Säureproduktion im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet. Pantoprazol Aristo wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung von: - Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre, verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure. Pantoprazol Aristo wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von: - Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es, d Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pantoprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (entsprechend 45,15 mg Pantoprazol- Natrium 1,5 H 2 O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Tablette enthält 76,85 mg Maltitol und entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette Gelbe, ovale Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Pantoprazol Aristo wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet für: - Refluxösophagitis Pantoprazol Aristo wird bei Erwachsenen angewendet für: - Eradikation von H. pylori in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten mit durch H. pylori verursachten Ulcera. - Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür - Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Refluxösophagitis Eine Tablette Pantoprazol Aristo 40 mg täglich. In individuellen Fällen kann die Dosis auf 2 Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für die Behandlung der Refluxösophagitis ein vierwöchiger Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht. Erwachsene Eradikation von H. pylori in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika Bei H. pylori positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die Eradikation des Keims durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale Richtlinien (z. B. nationale Empfehlungen) beachtet werden. Je nach Resistenzbild werden zur Eradikation von H. Perskaitykite visą dokumentą