Pantoprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Dostupno od:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Farmaceutski oblik:

magensaftresistente Tablette

Sastav:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2008-03-14

Uputa o lijeku

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pantoprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Tabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Pantoprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Pantoprazol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Aristo beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Pantoprazol Aristo und wofür wird es angewendet?
Pantoprazol Aristo enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol
Aristo ist ein selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die Säureproduktion
im Magen reduziert. Es wird
zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
Pantoprazol Aristo wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren zur
Behandlung von:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss
von Magensäure.
Pantoprazol Aristo wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von:
-
Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel
dieser Behandlung ist es, d

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol
(entsprechend 45,15 mg Pantoprazol-
Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 76,85 mg Maltitol und
entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Pantoprazol Aristo wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet für:
-
Refluxösophagitis
Pantoprazol Aristo wird bei Erwachsenen angewendet für:
-
Eradikation von H. pylori in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei Patienten mit
durch H. pylori verursachten Ulcera.
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol Aristo 40
mg
täglich. In individuellen Fällen kann die Dosis auf 2 Tabletten
täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist für
die Behandlung der Refluxösophagitis ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht.
Erwachsene
Eradikation von H. pylori in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika
Bei H. pylori positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z. B. nationale
Empfehlungen) beachtet werden. Je nach Resistenzbild werden zur
Eradikation von H.