PANTOPRAZOL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

PANTOPRAZOL SODICO

Prieinama:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sudėtis:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Pantoprazol

Produkto santrauka:

PANTOPRAZOL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos (FRASCO) Autorizado 11/02/2009 No Comercializado - PANTOPRAZOL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 11/02/2009 Comercializado - PANTOPRAZOL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (FRASCO) Autorizado 11/02/2009 No Comercializado - PANTOPRAZOL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos (BLISTER) Autorizado 11/02/2009 No Comercializado - PANTOPRAZOL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos (FRASCO) Autorizado 11/02/2009 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2009-02-11

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PANTOPRAZOL APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pantoprazol Apotex 20 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Apotex 20 mg
3.
Cómo tomar Pantoprazol Apotex 20 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Apotex 20 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL APOTEX 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene la sustancia activa pantoprazol. Pantoprazol
Apotex es un inhibidor selectivo
de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad
de ácido producido en su estómago. Se
utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido
del estómago e intestino.
Pantoprazol Apotex 20 mg se utilizaen adultos y adolescentes a partir
de 12 años para tratar:

Síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ardor de estómago, regurgitación
ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del ácido desde el
estómago.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar:

Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Apotex 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquidratado).
Excipientes:
Cada comprimido gastrorresistente contiene: 38,425 mg de maltitol y
0,345 mg de lecitina (derivada del
aceite de soja) (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Comprimidos ovalados de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pantoprazol Apotex 20 mg está indicado en adultos y adolescentes a
partir de 12 años para:

Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
Pantoprazol Apotex 20 mg está indicado en adultos para:
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico.
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Apotex 20 mg al día. El
alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período
de 2 a 4 semanas. Si no fuera
suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente,
después de un período adicional de 4
semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o
alivio de los síntomas, la reaparición de
los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a
demanda” de 20 mg/día cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de la