País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO
APOTEX EUROPE B.V.
A02BC02
SODIUM PANTOPRAZOL
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
PANTOPRAZOL SODICO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Pantoprazol
PANTOPRAZOL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos (FRASCO) Autorizado 11/02/2009 No Comercializado - PANTOPRAZOL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 11/02/2009 Comercializado - PANTOPRAZOL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (FRASCO) Autorizado 11/02/2009 No Comercializado - PANTOPRAZOL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos (BLISTER) Autorizado 11/02/2009 No Comercializado - PANTOPRAZOL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos (FRASCO) Autorizado 11/02/2009 No Comercializado
Anulado
2009-02-11
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PANTOPRAZOL APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pantoprazol Apotex 20 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Apotex 20 mg 3. Cómo tomar Pantoprazol Apotex 20 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pantoprazol Apotex 20 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL APOTEX 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene la sustancia activa pantoprazol. Pantoprazol Apotex es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. Pantoprazol Apotex 20 mg se utilizaen adultos y adolescentes a partir de 12 años para tratar: Síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del ácido desde el estómago. Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago). Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar: Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantoprazol Apotex 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquidratado). Excipientes: Cada comprimido gastrorresistente contiene: 38,425 mg de maltitol y 0,345 mg de lecitina (derivada del aceite de soja) (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente (comprimido). Comprimidos ovalados de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pantoprazol Apotex 20 mg está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para: Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática. Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo. Pantoprazol Apotex 20 mg está indicado en adultos para: Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con AINEs (ver sección 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología_ _ _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico. La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Apotex 20 mg al día. El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4 semanas. Si no fuera suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente, después de un período adicional de 4 semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la reaparición de los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20 mg/día cuando sea necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control de los síntomas con el tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento continuo. Tratamiento a largo plazo y prevención de la Leer el documento completo