Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1057 PANKREATIN
Zentiva, k.s., Praha Array
A09AA02
1057 PANKREATIN
6000U
Enterosolventní tableta
Perorální podání
OTC Array
MULTIENZYMOVÉ PŘÍPRAVKY (LIPASA, PROTEASA APOD.)
Kód SÚKL: 0267819 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267820 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254043 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254044 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0002420 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192390 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230358 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230359 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132930 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp. zn. sukls278776/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PANCREOLAN FORTE 6000 enterosolventní tablety pancreatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pancreolan forte a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pancreolan forte užívat 3. Jak se přípravek Pancreolan forte užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pancreolan forte uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK P ANCREOLAN FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Přípravek Pancreolan forte obsahuje trávicí enzymy, jejichž tvorba a uvolňování vázne v důsledku onemocnění slinivky břišní, proto je zde nutná dlouhodobá enzymatická náhrada. Tato léčba neodstraňuje příčiny onemocnění, ale obnovuje trávení (odstraňuje nucení na zvracení, pocit plnosti, nadýmání, plynatost, průjmy a tuk ve stolici). Přípravek Pancreolan forte se užívá při poruchách trávení v důsledku nedostatečné nebo chybějící funkce trávicích enzymů slinivky břišní, při zánětlivých i jiných o Perskaitykite visą dokumentą
1 sp. zn. sukls278776/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PANCREOLAN FORTE 6000 ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tableta s amylolytickou účinností minimálně 6 000 j. FIP, lipolytickou účinností minimálně 6 000 j. FIP a proteolytickou účinností minimálně 400 j. FIP obsahuje pancreatinum 220 mg Pomocné látky se známým účinkem: jedna enterosolventní tableta obsahuje 0,407 mg sodíku, monohydrát laktosy, sacharosu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tablety Popis přípravku: žluté až nazelenalé potahované tablety čočkovitého tvaru 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Substituce pankreatických enzymů při maldigesci v důsledku exokrinní pankreatické insuficience s projevy dyspepsie, např. pocitem nedostatečného trávení, tlaku a plnosti, s plynatostí či bez ní. - Léčba pankreatické exokrinní insuficience související s cystickou fibrózou, duktální obstrukcí pankreatu nebo žlučovodů (způsobenou např. tumorem), karcinomem pankreatu, stavech po akutní pankreatitidě, pankreatektomii, gastrektomii, po chirurgickém gastrointestinálním bypassu (např. Billroth II gastroenterostomie). - Druhotné poruchy trávení při poruchách sekrece žluči. - Poruchy trávení při požívání těžko stravitelných rostlinných, tučných nebo neobvyklých jídel (akutní alimentární dyspepsie). Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 3 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Individuální, podle závažnosti onemocnění. Cílem léčby je dosažení normální váhy a úprava stolice a trávicích obtíží. Enterosolventní tablety se podávají krátce po každém jídle, polykají se celé, nerozkousané, zapijí se douškem tekutiny. U zevně sekretorických insuficiencí pankreatu se podávají 2 enterosolventní tablety po menším jídle, 3-4 enterosolventní tablety po větším jídle. Při nedostate Perskaitykite visą dokumentą