PANCREOLAN FORTE 6000U Enterosolventní tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

1057 PANKREATIN

Disponible des:

Zentiva, k.s., Praha Array

Codi ATC:

A09AA02

Designació comuna internacional (DCI):

1057 PANKREATIN

Dosis:

6000U

formulario farmacéutico:

Enterosolventní tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

MULTIENZYMOVÉ PŘÍPRAVKY (LIPASA, PROTEASA APOD.)

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0267819 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267820 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254043 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254044 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0002420 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192390 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230358 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230359 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132930 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-05-17

Informació per a l'usuari

1
sp. zn. sukls278776/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANCREOLAN FORTE 6000 enterosolventní tablety
pancreatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pancreolan forte a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pancreolan
forte užívat
3.
Jak se přípravek Pancreolan forte užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pancreolan forte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK P
ANCREOLAN FORTE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Přípravek Pancreolan forte obsahuje trávicí enzymy, jejichž
tvorba a uvolňování vázne v důsledku
onemocnění slinivky břišní, proto je zde nutná dlouhodobá
enzymatická náhrada. Tato léčba
neodstraňuje příčiny onemocnění, ale obnovuje trávení
(odstraňuje nucení na zvracení, pocit plnosti,
nadýmání, plynatost, průjmy a tuk ve stolici).
Přípravek Pancreolan forte se užívá při poruchách trávení v
důsledku nedostatečné nebo chybějící
funkce trávicích enzymů slinivky břišní, při zánětlivých i
jiných o

Fitxa tècnica

1
sp. zn. sukls278776/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PANCREOLAN FORTE
6000 ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta s amylolytickou účinností
minimálně 6 000 j. FIP, lipolytickou účinností
minimálně 6 000 j. FIP a proteolytickou účinností minimálně 400
j. FIP obsahuje pancreatinum 220
mg
Pomocné látky se známým účinkem: jedna enterosolventní tableta
obsahuje 0,407 mg sodíku,
monohydrát laktosy, sacharosu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tablety
Popis přípravku: žluté až nazelenalé potahované tablety
čočkovitého tvaru
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Substituce pankreatických enzymů při maldigesci v důsledku
exokrinní pankreatické
insuficience s projevy dyspepsie, např. pocitem nedostatečného
trávení, tlaku a plnosti,
s plynatostí či bez ní.
-
Léčba pankreatické exokrinní insuficience související s
cystickou fibrózou, duktální obstrukcí
pankreatu nebo žlučovodů (způsobenou např. tumorem), karcinomem
pankreatu, stavech po akutní
pankreatitidě, pankreatektomii, gastrektomii, po chirurgickém
gastrointestinálním bypassu (např.
Billroth II gastroenterostomie).
-
Druhotné poruchy trávení při poruchách sekrece žluči.
-
Poruchy trávení při požívání těžko stravitelných
rostlinných, tučných nebo neobvyklých jídel
(akutní alimentární dyspepsie).
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 3 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Individuální, podle závažnosti onemocnění.
Cílem léčby je dosažení normální váhy a úprava stolice a
trávicích obtíží. Enterosolventní tablety se
podávají krátce po každém jídle, polykají se celé,
nerozkousané, zapijí se douškem tekutiny.
U zevně sekretorických insuficiencí pankreatu se podávají 2
enterosolventní tablety po menším jídle,
3-4 enterosolventní tablety po větším jídle. Při nedostate�