Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фенбендазол
TURANGO DOO
QP52AC13
fenbendazol
100mg/mL
oralna suspenzija
oralna suspenzija; 100mg/mL; boca, 1x1L
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET PRODUCTIONS
REGISTRACIJA
2017-10-16
Broj rešenja: 323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%, ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ PANACUR 10%, ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L Za primenu na životinjama Proizvođač: INTERVET PRODUCTIONS Adresa: RUE DE LYONS, 27460 IGOVILLE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%, ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma Hektorovićeva 20a, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet Productions, Rue de Lyons, 27460 Igoville, Francuska 2. IME LEKA PANACUR 10% Fenbendazol (100 mg/mL) oralna suspenzija za goveda i konje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fenbendazol 100 mg Natrijum metil-parahidroksibenzoat, Natrijum propil-parahidroksibenzoat, Benzil alkohol, Silicijum dioksid, koloidni, Natrijum karboksimetilceluloza, Povidon K25, Natrijum-citrat, dihidrat, Limunska kiselina, monohidrat, Prečišćena voda. 4. INDIKACIJE Za lečenje životinja inficiranih larvama nematoda gastrointestinalnog i respiratornog sistema goveda i konja i nekim vrstama pantljičara goveda kao što su: Goveda: _Haemonchus _ _spp., _ _Ostertagia _ _spp., _ _Trichostrongylus _ _spp., _ _Cooperia _ _spp., _ _Nematodirus _ _spp., _ _Bunostomum _ _spp., _ _Trichuris _ _spp., _ _Strongiloides _ _spp., _ _Oesophagostomum _ _spp., _ _Dictyocaulus_ _viviparous spp., Moniezia spp._ Konji: Velike i male strongilide, oksiuride i strongiloides vrste. 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. Broj rešenja: 323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%, ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L 3 od 7 Broj rešenja: 323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%, ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L 4 od 7 6. NEŽELJENA DEJSTVA U veoma retkim slučajevima mogu se javiti gastrointestinalni znaci i reakcije preosetljivosti kod konja. Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo Perskaitykite visą dokumentą
Broj rešenja: 323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%, ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PANACUR 10%, ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L Za primenu na životinjama Proizvođač: INTERVET PRODUCTIONS Adresa: RUE DE LYONS, 27460 IGOVILLE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%, ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L 2 od 7 1. IME LEKA PANACUR 10% Fenbendazol (100 mg/mL) oralna suspenzija za goveda i konje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fenbendazol 100 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Suspenzija bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji i goveda 4.2 INDIKACIJE Za lečenje životinja inficiranih odraslim i larvenim oblicima nematoda gastrointestinalnog i respiratornog sistema goveda i konja i nekim vrstama pantljičara goveda kao što su: Goveda: _Haemonchus _ _spp., _ _Ostertagia _ _spp., _ _Trichostrongylus _ _spp., _ _Cooperia _ _spp., _ _Nematodirus _ _spp., _ _Bunostomum _ _spp., _ _Trichuris _ _spp., _ _Strongiloides _ _spp., _ _Oesophagostomum _ _spp., _ _Dictyocaulus_ _viviparous spp., Moniezia spp._ Konji: Velike i male strongilide, oksiuride i strongiloides vrste. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema Broj rešenja: 323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%, ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L 3 od 7 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati: - suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda - subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozatora. Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmint Perskaitykite visą dokumentą