Panacur 10 %

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

фенбендазол

Διαθέσιμο από:

TURANGO DOO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AC13

INN (Διεθνής Όνομα):

fenbendazol

Δοσολογία:

100mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oralna suspenzija

Μονάδες σε πακέτο:

oralna suspenzija; 100mg/mL; boca, 1x1L

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

INTERVET PRODUCTIONS

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2017-10-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja:
323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%,
ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
PANACUR 10%,
ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTIONS
Adresa:
RUE DE LYONS, 27460 IGOVILLE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva: MARLO FARMA
Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%,
ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet Productions, Rue de Lyons, 27460 Igoville, Francuska
2.
IME LEKA
PANACUR 10%
Fenbendazol (100 mg/mL)
oralna suspenzija
za goveda i konje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fenbendazol
100 mg
Natrijum metil-parahidroksibenzoat, Natrijum
propil-parahidroksibenzoat, Benzil alkohol, Silicijum
dioksid, koloidni, Natrijum karboksimetilceluloza, Povidon K25,
Natrijum-citrat, dihidrat, Limunska
kiselina, monohidrat, Prečišćena voda.
4.
INDIKACIJE
Za lečenje životinja inficiranih larvama nematoda
gastrointestinalnog i respiratornog sistema goveda
i konja i nekim vrstama pantljičara goveda kao što su:
Goveda:
_Haemonchus _
_spp., _
_Ostertagia _
_spp., _
_Trichostrongylus _
_spp., _
_Cooperia _
_spp., _
_Nematodirus _
_spp., _
_Bunostomum _
_spp., _
_Trichuris _
_spp., _
_Strongiloides _
_spp., _
_Oesophagostomum _
_spp., _
_Dictyocaulus_
_viviparous spp., Moniezia spp._
Konji:
Velike i male strongilide, oksiuride i strongiloides vrste.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
Broj rešenja:
323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%,
ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L
3 od 7
Broj rešenja:
323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%,
ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L
4 od 7
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U veoma retkim slučajevima mogu se javiti gastrointestinalni znaci i
reakcije preosetljivosti kod
konja.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja:
323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%,
ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PANACUR 10%,
ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L
Za primenu na životinjama
Proizvođač: INTERVET PRODUCTIONS
Adresa: RUE DE LYONS, 27460 IGOVILLE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%,
ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 7
1.
IME LEKA
PANACUR 10%
Fenbendazol (100 mg/mL)
oralna suspenzija
za goveda i konje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fenbendazol
100 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija bele do skoro bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji i goveda
4.2
INDIKACIJE
Za
lečenje
životinja
inficiranih
odraslim
i
larvenim
oblicima
nematoda
gastrointestinalnog
i
respiratornog sistema goveda i konja i nekim vrstama pantljičara
goveda kao što su:
Goveda:
_Haemonchus _
_spp., _
_Ostertagia _
_spp., _
_Trichostrongylus _
_spp., _
_Cooperia _
_spp., _
_Nematodirus _
_spp., _
_Bunostomum _
_spp., _
_Trichuris _
_spp., _
_Strongiloides _
_spp., _
_Oesophagostomum _
_spp., _
_Dictyocaulus_
_viviparous spp., Moniezia spp._
Konji:
Velike i male strongilide, oksiuride i strongiloides vrste.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema
Broj rešenja:
323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek PANACUR 10%,
ORALNA SUSPENZIJA, 100 MG/ML, 1 X 1 L
3 od 7
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do
smanjenja ili izostanka efikasnosti
terapije, treba izbegavati:
- suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe,
tokom dužeg vremenskog perioda
-
subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne
mase, pogrešnog načina
primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozatora.
Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmint