PACLITAXIN 6MG/ML C/S.SOL.IN

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

PACLITAXEL

Prieinama:

CHEMIPHARM Σ.Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε.

ATC kodas:

L01CD01

Dozė:

6MG/ML

Vaisto forma:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Gydymo sritis:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Prekės savybės

ÇÌ. ÅÃÊÑÉÓÇÓ:29-11-2005
ÐÅÑÉËÇØÇ ×ÁÑÁÊÔÇÑÉÓÔÉÊÙÍ ÔÏÕ
ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ
1.
ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
Paclitaxin 6 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Óå 1 ml ðõêíïý äéáëýìáôïò ãéá ðáñáóêåõÞ
äéáëýìáôïò ðñïò Ýã÷õóç 
ðåñéÝ÷ïíôáé 6 mg paclitaxel.
Φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 30 mg πακλιταξέλης.
Öéáëßäéï 16,7 ml ðïõ ðåñéÝ÷åé 100 mg
ðáêëéôáîÝëçò.
Öéáëßäéï 25 ml ðïõ ðåñéÝ÷åé 150 mg
ðáêëéôáîÝëçò.
Φιαλίδιο 50 ml που περιέχει 300 mg πακλιταξέλης.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο πυκνόρευστο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ÊÁÑÊSSÍÏÒ ÔÙÍ ÙÏÈÇÊÞÍ: óôç
÷çìåéïèåñáðåßá ðñþôçò ãñáììÞò ôïõ
êáñêßíïõ 
ôùí ùïèçêþí, ôï Paclitaxin åíäåßêíõôáé ãéá
áóèåíåßò ìå ðñï÷ùñçìÝíç Þ 
õðïëåéðüìåíç íüóï (> 1cm) ìåôÜ áðü
áñ÷éêÞ ëáðáñïôïìßá, óå óõíäõáóìü 
ìå óéóðëáôßíç.
Στη χημειοθεραπεία δεύτερης γραμμής του καρκίνου ωοθηκών, το Paclitaxin ενδείκνυται για την 
θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου των ωοθηκών μετά την αποτυχία της καθιερωμένης θεραπείας 
με πλατίνη.
ÊÁÑ