Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paklitakselis
BIJON medica, UAB
L01CD01
Paklitakselis
6 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Paclitaxel
Registruotas
2020-06-16
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paclitaxel SanoSwiss 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Paklitakselis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml yra 6 mg paklitakselio. Kiekviename 5 ml flakone yra 30 mg paklitakselio Kiekviename 50 ml flakone yra 300 mg paklitakselio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, makrogolglicerolio ricinoleatas, bevandenis etanolis. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui Daugiadozis flakonas 1 flakonas (5 ml) 1 flakonas (50 ml) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Praskiedus, leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis. Prieš vartojimą privaloma praskiesti. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm-MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Atidaryto flakono ir praskiesto vaisto laikymo sąlygos nurodytos pakuotės lapelyje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „BIJON medica“ Jonavos g. 16A LT-44269 Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS 5 ml N1 - LT/L/20/1317/001 50 ml N1 – LT/L/20/1317/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi Duomenys nebūtini. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS Perskaitykite visą dokumentą