Paclitaxel SanoSwiss

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Paklitakselis

Disponible des:

BIJON medica, UAB

Codi ATC:

L01CD01

Designació comuna internacional (DCI):

Paklitakselis

Dosis:

6 mg/ml

formulario farmacéutico:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vía de administración:

leisti į veną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Paclitaxel

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2020-06-16

Fitxa tècnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paclitaxel SanoSwiss 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Paklitakselis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml yra 6 mg paklitakselio.
Kiekviename 5 ml flakone yra 30 mg paklitakselio
Kiekviename 50 ml flakone yra 300 mg paklitakselio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis,
makrogolglicerolio ricinoleatas, bevandenis etanolis.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Koncentratas infuziniam tirpalui
Daugiadozis flakonas
1 flakonas (5 ml)
1 flakonas (50 ml)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Praskiedus, leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Citotoksinis.
Prieš vartojimą privaloma praskiesti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm-MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
Atidaryto flakono ir praskiesto vaisto laikymo sąlygos nurodytos
pakuotės lapelyje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių
reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „BIJON medica“
Jonavos g. 16A
LT-44269 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
5 ml N1 - LT/L/20/1317/001
50 ml N1 – LT/L/20/1317/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Duomenys nebūtini.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS