Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Paclitaxel
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
L01CD01
PACLITAXEL
6MG
Solution
Paclitaxel 6MG
Intraveineuse
5/16.7/50ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124214001; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2022-02-24
_Page 1 de 61_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr PACLITAXEL INJECTABLE, USP (paclitaxel) Injection à 6 mg/mL Agent antinéoplasique MYLAN PHARMACEUTICALS ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 DATE DE RÉVISION : Le 8 février 2019 N o de contrôle de la présentation : 224492 _Page 2_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT..........................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE......................................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ....................................................................................4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES....................................................................................................9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................................22 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION......................................................................................25 SURDOSAGE.............................................................................................................................. 29 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE........................................................30 CONSERVATION ET STABILITÉ ...........................................................................................32 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION...................................................32 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.............................................33 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES......................................................34 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .........................................................................34 ÉTUDES CLINIQUES ................................................................................. Perskaitykite visą dokumentą