PACLITAXEL INJECTION, USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Paclitaxel

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

L01CD01

DCI (Dénomination commune internationale):

PACLITAXEL

Dosage:

6MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Paclitaxel 6MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5/16.7/50ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124214001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-02-24

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PACLITAXEL INJECTABLE, USP
(paclitaxel)
Injection à 6 mg/mL
Agent antinéoplasique
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
DATE DE RÉVISION :
Le 8 février 2019
N
o
de contrôle de la présentation : 224492
_Page 2_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES....................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................22
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................25
SURDOSAGE..............................................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................30
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................32
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...................................................32
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................34
ÉTUDES CLINIQUES
.................................................................................