Pädamin - Infusionslösung

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN GLUTAMAT; METHIONIN; N-ACETYLTYROSIN; ORNITHIN ASPARTAT; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Prieinama:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC kodas:

B05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN GLUTAMAT; METHIONIN; N-ACETYLTYROSIN; ORNITHIN ASPARTAT; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Vienetai pakuotėje:

10 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 36 Monate

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Gydymo sritis:

Solutions for parenteral

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

1991-01-15

Pakuotės lapelis

928815_F_GI_19-08-26_PädInflsg PRAC V23_barrierefrei.docx/Version: 4
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PÄDAMIN - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Aminosäuren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pädamin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pädamin beachten?
3.
Wie ist Pädamin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pädamin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PÄDAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pädamin ist eine Aminosäurenlösung als künstlicher Eiweißersatz
bei Früh- und Neugeborenen,
Säuglingen sowie Kleinkindern für alle Anwendungsgebiete der
künstlichen Ernährung.
In Pädamin ist auch der Eiweißbaustein Taurin enthalten, da es bei
längerfristiger taurinfreier
künstlicher Ernährung von Früh- und Neugeborenen unter Umständen
zu Störungen der
Gehirnentwicklung oder zur Erblindung kommen kann.
Das Aminosäuremuster von Pädamin orientiert sich an den
Aminosäuren-Umsatzraten von Früh- und
Neugeborenen und wirkt sich daher günstig auf den Eiweißstoffwechsel
aus.
Pädamin ist angezeigt, wenn eine Zufuhr mit der Nahrung bzw. über
eine Magensonde nicht möglich
und ein medikamentöser Aminosäurenersatz zwingend erforderlich ist.
2.
WAS S

Prekės savybės

/Version: 5
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pädamin - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
L-Isoleucin
3,50 g
L-Leucin
6,40 g
L-Lysin-L-glutamat

2 H
2
O
11,27 g
entspr. L-Lysin
5,00 g
entspr. L-Glutaminsäure
5,03 g
L-Methionin
1,20 g
L-Phenylalanin
2,85 g
L-Threonin
3,00 g
L-Tryptophan
1,38 g
L-Valin
4,50 g
N-Acetyl-L-cystein
1,48 g
entspr. L-Cystein
1,10 g
L-Arginin
3,90 g
L-Histidin
4,25 g
L-Alanin
8,00 g
L-Asparaginsäure
0,81 g
L-Glutaminsäure
2,42 g
Aminoessigsäure (= Glycin)
3,10 g
L-Ornithin-L-aspartat
3,014 g
entspr. L-Asparaginsäure
1,51 g
entspr. L-Ornithin
1,50 g
L-Prolin
6,95 g
L-Serin
2,95 g
L-Tyrosin
0,60 g
N-Acetyl-L-tyrosin
3,26 g
entspr. L-Tyrosin
2,65 g
Taurin
0,75 g
Aminosäurengehalt:
ca. 74 g
Gesamtstickstoff:
10,67 g
Energiegehalt: ca. 1200 kJ (ca. 300 kcal)
Osmolarität: 587,98 mosmol/l.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Parenteraler Eiweißersatz bei Früh-, Neugeborenen, Säuglingen und
Kleinkindern für alle Indikationen der
parenteralen Ernährung einschließlich chirurgischer und
internistischer Intensivbehandlung.
/Version: 5
2
Pädamin ist angezeigt, wenn eine orale bzw. enterale Zufuhr nicht
möglich und eine medikamentöse
Aminosäurensubstitution zwingend erforderlich ist.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird empfohlen die parenterale Ernährung mit 0,5 - 1 g
Aminosäuren (AS) (7 bis 13 ml Pädamin) pro kg
Körpergewicht (KG) und Tag zu beginnen und je nach Aminosäurenbedarf
allmählich zu steigern.
_Maximale Tagesdosis:_
2,5 g AS (33 ml Pädamin) pro kg KG.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_
0,15 g AS (2 ml Pädamin) pro kg KG und Stunde.
Richtwert: 0,08 - 0,12 g AS (1 - 1,6 ml Pädamin)/kg KG und Stunde.
Art der Anwendung
Pädamin wird im Ernährungsregime zentralvenös bzw. für sich alle