Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN GLUTAMAT; METHIONIN; N-ACETYLTYROSIN; ORNITHIN ASPARTAT; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BA01
ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN GLUTAMAT; METHIONIN; N-ACETYLTYROSIN; ORNITHIN ASPARTAT; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN
10 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Solutions for parenteral
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-01-15
928815_F_GI_19-08-26_PädInflsg PRAC V23_barrierefrei.docx/Version: 4 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PÄDAMIN - INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Aminosäuren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. - Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pädamin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pädamin beachten? 3. Wie ist Pädamin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pädamin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PÄDAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pädamin ist eine Aminosäurenlösung als künstlicher Eiweißersatz bei Früh- und Neugeborenen, Säuglingen sowie Kleinkindern für alle Anwendungsgebiete der künstlichen Ernährung. In Pädamin ist auch der Eiweißbaustein Taurin enthalten, da es bei längerfristiger taurinfreier künstlicher Ernährung von Früh- und Neugeborenen unter Umständen zu Störungen der Gehirnentwicklung oder zur Erblindung kommen kann. Das Aminosäuremuster von Pädamin orientiert sich an den Aminosäuren-Umsatzraten von Früh- und Neugeborenen und wirkt sich daher günstig auf den Eiweißstoffwechsel aus. Pädamin ist angezeigt, wenn eine Zufuhr mit der Nahrung bzw. über eine Magensonde nicht möglich und ein medikamentöser Aminosäurenersatz zwingend erforderlich ist. 2. WAS S Lire le document complet
/Version: 5 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pädamin - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml enthalten: L-Isoleucin 3,50 g L-Leucin 6,40 g L-Lysin-L-glutamat 2 H 2 O 11,27 g entspr. L-Lysin 5,00 g entspr. L-Glutaminsäure 5,03 g L-Methionin 1,20 g L-Phenylalanin 2,85 g L-Threonin 3,00 g L-Tryptophan 1,38 g L-Valin 4,50 g N-Acetyl-L-cystein 1,48 g entspr. L-Cystein 1,10 g L-Arginin 3,90 g L-Histidin 4,25 g L-Alanin 8,00 g L-Asparaginsäure 0,81 g L-Glutaminsäure 2,42 g Aminoessigsäure (= Glycin) 3,10 g L-Ornithin-L-aspartat 3,014 g entspr. L-Asparaginsäure 1,51 g entspr. L-Ornithin 1,50 g L-Prolin 6,95 g L-Serin 2,95 g L-Tyrosin 0,60 g N-Acetyl-L-tyrosin 3,26 g entspr. L-Tyrosin 2,65 g Taurin 0,75 g Aminosäurengehalt: ca. 74 g Gesamtstickstoff: 10,67 g Energiegehalt: ca. 1200 kJ (ca. 300 kcal) Osmolarität: 587,98 mosmol/l. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Parenteraler Eiweißersatz bei Früh-, Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern für alle Indikationen der parenteralen Ernährung einschließlich chirurgischer und internistischer Intensivbehandlung. /Version: 5 2 Pädamin ist angezeigt, wenn eine orale bzw. enterale Zufuhr nicht möglich und eine medikamentöse Aminosäurensubstitution zwingend erforderlich ist. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es wird empfohlen die parenterale Ernährung mit 0,5 - 1 g Aminosäuren (AS) (7 bis 13 ml Pädamin) pro kg Körpergewicht (KG) und Tag zu beginnen und je nach Aminosäurenbedarf allmählich zu steigern. _Maximale Tagesdosis:_ 2,5 g AS (33 ml Pädamin) pro kg KG. _Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_ 0,15 g AS (2 ml Pädamin) pro kg KG und Stunde. Richtwert: 0,08 - 0,12 g AS (1 - 1,6 ml Pädamin)/kg KG und Stunde. Art der Anwendung Pädamin wird im Ernährungsregime zentralvenös bzw. für sich alle Lire le document complet