Oxycodone Kalceks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Oksikodono hidrochloridas

Prieinama:

AS Kalceks

ATC kodas:

N02AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oksikodono hydrochloride

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Oxycodone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-12-14

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OXYCODONE KALCEKS 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
OXYCODONE KALCEKS 50 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
oksikodono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Oxycodone Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Oxycodone Kalceks
3.
Kaip vartoti Oxycodone Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Oxycodone Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OXYCODONE KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šią injekciją Jums paskyrė gydytojas, kad numalšintų vidutinio
sunkumo ar stiprų skausmą. Joje yra
veikliosios medžiagos oksikodono, kuri priskiriama vaistų, vadinamų
stipriai veikiančiais skausmą
malšinančiais vaistais, grupei.
Oxycodone Kalceks skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OXYCODONE KALCEKS
OXYCODONE KALCEKS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija oksikodonui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra žinoma alergija morfinui ar kitiems opioidams;
-
patiriate kvėpavimo sutrikimų, pavyzdžiui, sergate sunkia lėtine
obstrukcine plaučių liga, sunkia
bronchų astma ar Jums stipriai slopinamas kvėpavimas. Gydantis
gydytojas pasakys, jei Jums
diagnozuota kuri nors iš šių būklių. Simptomai gali būti
dusulys, kosulys arba lėtesnis ar silpnesnis,
nei tikimasi, kvėpavimas;
-
po ilgai trukusios plaučių li

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Oxycodone Kalceks 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Oxycodone Kalceks _10 mg/ml_
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 10 mg oksikodono hidrochlorido
(atitinka 9 mg oksikodono).
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 20 mg oksikodono hidrochlorido
(atitinka 18 mg oksikodono).
Oxycodone Kalceks _50 mg/ml_
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 50 mg oksikodono hidrochlorido
(atitinka 45 mg oksikodono).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija).
Skaidrus, bespalvis tirpalas be matomų dalelių.
Tirpalo pH yra 4,5–5,5.
Osmoliališkumas yra maždaug 285 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio intensyvumo ar stipriam skausmui malšinti vėžiu
sergantiems pacientams ir skausmui po
operacijos malšinti.
Stipriam skausmui malšinti, kai reikia stipriai veikiančių
opioidų.
Oxycodone Kalceks skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į skausmo intensyvumą, bendrą
paciento būklę ir anksčiau ar dabar
vartojamus vaistinius preparatus.
_Vyresniems kaip 18 metų amžiaus pacientams_
Rekomenduojamos toliau nurodytos pradinės dozės. Jeigu analgezija
yra nepakankama arba skausmo
intensyvumas didėja, gali reikėti dozę po truputį didinti.
Skyrimas į veną (smūgine doze, [
_bolus_
]):
natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu, gliukozės
50 mg/ml (5 %) tirpalu ar injekciniu vandeniu praskieskite iki 1
mg/ml. Visą dozę nuo 1 iki 10 mg
suleiskite lėtai, per 1–2 minutes.
Dozių negalima leisti dažniau kaip kartą per 4 valandas.
Skyrimas į veną (infuzija): natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %)
injekciniu tirpalu, gliukozės 50 mg/ml
(5 %) tirpalu ar injekciniu vandeniu praskieskite iki 1 mg/ml.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg per valandą.
Sky