Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Oksikodono hidrochloridas
AS Kalceks
N02AA05
Oksikodono hydrochloride
50 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti po oda
Receptinis
Oxycodone
Perregistruotas
2018-12-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OXYCODONE KALCEKS 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS OXYCODONE KALCEKS 50 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS oksikodono hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Oxycodone Kalceks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Oxycodone Kalceks 3. Kaip vartoti Oxycodone Kalceks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Oxycodone Kalceks 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OXYCODONE KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Šią injekciją Jums paskyrė gydytojas, kad numalšintų vidutinio sunkumo ar stiprų skausmą. Joje yra veikliosios medžiagos oksikodono, kuri priskiriama vaistų, vadinamų stipriai veikiančiais skausmą malšinančiais vaistais, grupei. Oxycodone Kalceks skirtas vartoti tik suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OXYCODONE KALCEKS OXYCODONE KALCEKS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija oksikodonui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra žinoma alergija morfinui ar kitiems opioidams; - patiriate kvėpavimo sutrikimų, pavyzdžiui, sergate sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga, sunkia bronchų astma ar Jums stipriai slopinamas kvėpavimas. Gydantis gydytojas pasakys, jei Jums diagnozuota kuri nors iš šių būklių. Simptomai gali būti dusulys, kosulys arba lėtesnis ar silpnesnis, nei tikimasi, kvėpavimas; - po ilgai trukusios plaučių li Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Oxycodone Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Oxycodone Kalceks 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Oxycodone Kalceks _10 mg/ml_ Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 10 mg oksikodono hidrochlorido (atitinka 9 mg oksikodono). Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 20 mg oksikodono hidrochlorido (atitinka 18 mg oksikodono). Oxycodone Kalceks _50 mg/ml_ Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 50 mg oksikodono hidrochlorido (atitinka 45 mg oksikodono). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija). Skaidrus, bespalvis tirpalas be matomų dalelių. Tirpalo pH yra 4,5–5,5. Osmoliališkumas yra maždaug 285 mOsmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio intensyvumo ar stipriam skausmui malšinti vėžiu sergantiems pacientams ir skausmui po operacijos malšinti. Stipriam skausmui malšinti, kai reikia stipriai veikiančių opioidų. Oxycodone Kalceks skirtas vartoti tik suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į skausmo intensyvumą, bendrą paciento būklę ir anksčiau ar dabar vartojamus vaistinius preparatus. _Vyresniems kaip 18 metų amžiaus pacientams_ Rekomenduojamos toliau nurodytos pradinės dozės. Jeigu analgezija yra nepakankama arba skausmo intensyvumas didėja, gali reikėti dozę po truputį didinti. Skyrimas į veną (smūgine doze, [ _bolus_ ]): natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu, gliukozės 50 mg/ml (5 %) tirpalu ar injekciniu vandeniu praskieskite iki 1 mg/ml. Visą dozę nuo 1 iki 10 mg suleiskite lėtai, per 1–2 minutes. Dozių negalima leisti dažniau kaip kartą per 4 valandas. Skyrimas į veną (infuzija): natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu, gliukozės 50 mg/ml (5 %) tirpalu ar injekciniu vandeniu praskieskite iki 1 mg/ml. Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg per valandą. Sky Læs hele dokumentet