Oxycodon-HCl AbZ 10 mg Retardtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Prieinama:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC kodas:

N02AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Vaisto forma:

Retardtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2008-12-04

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCODON-HCL ABZ 10 MG RETARDTABLETTEN _
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxycodon-HCl AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodon-HCl AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODON-HCL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl AbZ_
ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
_Oxycodon-HCl AbZ_
wird angewendet zur
-
Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika
angemessen behandelt
werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL ABZ_ BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an schwerer Atemdepression mit erniedrigter
Sauerstoffsättigung des Blutes
(Hypoxie) und/oder erhöhter Kohlendioxidsättigung des Blutes
(Hyperkapnie) leiden
-
wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenkrankheit, Cor
pulmonale
(Herzveränderung infolge chronischer Überlastung des
Lungenkreislaufs) oder s

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODON-HCL ABZ 10 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
8,96 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 28 mg Saccharose und 2,1 mg
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl AbZ 10 mg_
_Retardtabletten_
sind rot-braune, bikonvexe oblonge Retardtabletten
mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden.
Für die Dosiseinstellung stehen
_Oxycodon-HCl AbZ Retardtabletten_
in verschiedenen
Wirkstärken zur Verfügung.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
_ _
_Dosiseinstellung _
Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im
Allgemeinen 10 mg in 12-
stündlichen Abständen.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung
unter Berücksichtigung
ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
Aufgrund gut kontrollierter klinischer Studien entsprechen 10-13 mg
Oxycodonhydrochlorid
etwa 20 mg Morphinsulfat, jeweils bei retardierter Freisetzung.
Aufgrund individueller Unterschiede in der Empfindlichkeit der
Patienten für verschiedene
Opioide wird empfohlen, die Behandlung nach Umstellung von anderen
Opioiden auf
Oxycodonhydrochlorid-Retardtabletten mit 50 – 75% der errechneten
Dosis von
_Oxycodon-HCl _
_AbZ Retardtabletten_
zu beginnen.
_Dosisanpassung _
Einige Patienten, die
_Oxycodon-HCl AbZ Retardtabletten _
nach einem festen Zeitschema
erhalten, benötigen schnellfreisetzende A