Ostemax

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Alendrono rūgštis

Prieinama:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

M05BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Alendrono acid

Dozė:

70 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Alendronic acid

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-05-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OSTEMAX 70 MG TABLETĖS
Alendrono rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ostemax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ostemax
3.
Kaip vartoti Ostemax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ostemax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OSTEMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ostemax 70 mg tabletės yra ne hormoninių vaistų grupės, vadinamos
bisfosfonatais, vaistas.
Šis vaistas saugo nuo kaulų masės mažėjimo, pasireiškiančio
moterims po menopauzės, ir padeda
kaulams atsistatyti. Ostemax 70 mg tabletės mažina stuburo ir
šlaunikaulio lūžių riziką.
Jūsų gydytojas paskyrė Ostemax, kadangi Jūs sergate liga, kuri
vadinama osteoporoze.
_Kas yra osteoporozė?_
Osteoporozė sukelia kaulų retėjimą ir juos silpnina. Ji dažniau
pasireiškia moterims po menopauzės.
Šiuo laikotarpiu kiaušidės nustoja gaminti moterišką hormoną,
kuris vadinamas estrogenu ir kuris
padeda palaikyti moters griaučių sveikatingumą. Dėl minėto
pokyčio kaulai pradeda akyti ir silpnėti.
Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo būna didesnė
osteoporozės rizika.
Ankstyvuoju laikotarpiu osteoporozė paprastai nesukelia jokių
simptomų. Jeigu ši liga negydoma, ji
gali sukelti kaulų lūžimą. Nors lūžiai paprastai sukelia
skausmą, stuburo kaulų lūžių galima
nepastebėti tol, kol jie nesukelia ūgio sumažėjimo.
Kaulai gali lū

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ostemax 70 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio alendronato
trihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
128,64 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletė yra balta, pailga, abipus išgaubta.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pomenopauzinės osteoporozės gydymas, stuburo ir šlaunikaulio
lūžių rizikos mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena 70 mg tabletė kartą per savaitę.
Optimali osteoporozės gydymo
bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta. Gydymo pratęsimo būtinybę,
remiantis Ostemax 70 mg tabletės_ _
gydymo nauda ir galima rizika konkrečiam pacientui, reikia vertinti
periodiškai, ypač praėjus 5 ar
daugiau gydymo metų.
Vaistinis preparatas yra skirtas tik suaugusiems žmonėms_._
_Senyviems pacientams_
Klinikinių tyrimų metu alendronato veiksmingumas ir saugumas
jaunesniems bei pagyvenusiems
žmonėms buvo panašus, todėl pagyvenusiems pacientams dozę
koreguoti nebūtina.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems glomerulų filtracijos greitis yra didesnis negu
35 ml/min., dozę koreguoti
nebūtina. Kadangi nėra patirties, alendronato nerekomenduojama
vartoti ligoniams, kuriems
glomerulų filtracijos greitis mažesnis negu 35 ml/min.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Dozės koreguoti nebūtina.
_Vaikų populiacija _
Ostemax nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams,
nes duomenų apie saugumą ir
veiksmingumą nepakanka (žr. 5.1 skyrių).
Vartojimo metodas
Vaistinį preparatą reikia vartoti per burną.
_Kad alendonato absorbcija būtų pakankama:_
Ostemax geriamas ryte, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki
pusryčių, gėrimų ar kitokių vaistinių
preparatų vartojimo, užgeriama paprastu van