Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alendrono rūgštis
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
M05BA04
Alendrono acid
70 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Alendronic acid
Perregistruotas
2008-05-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OSTEMAX 70 MG TABLETĖS Alendrono rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ostemax ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ostemax 3. Kaip vartoti Ostemax 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ostemax 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OSTEMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS Ostemax 70 mg tabletės yra ne hormoninių vaistų grupės, vadinamos bisfosfonatais, vaistas. Šis vaistas saugo nuo kaulų masės mažėjimo, pasireiškiančio moterims po menopauzės, ir padeda kaulams atsistatyti. Ostemax 70 mg tabletės mažina stuburo ir šlaunikaulio lūžių riziką. Jūsų gydytojas paskyrė Ostemax, kadangi Jūs sergate liga, kuri vadinama osteoporoze. _Kas yra osteoporozė?_ Osteoporozė sukelia kaulų retėjimą ir juos silpnina. Ji dažniau pasireiškia moterims po menopauzės. Šiuo laikotarpiu kiaušidės nustoja gaminti moterišką hormoną, kuris vadinamas estrogenu ir kuris padeda palaikyti moters griaučių sveikatingumą. Dėl minėto pokyčio kaulai pradeda akyti ir silpnėti. Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo būna didesnė osteoporozės rizika. Ankstyvuoju laikotarpiu osteoporozė paprastai nesukelia jokių simptomų. Jeigu ši liga negydoma, ji gali sukelti kaulų lūžimą. Nors lūžiai paprastai sukelia skausmą, stuburo kaulų lūžių galima nepastebėti tol, kol jie nesukelia ūgio sumažėjimo. Kaulai gali lū read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ostemax 70 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio alendronato trihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 128,64 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletė yra balta, pailga, abipus išgaubta. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pomenopauzinės osteoporozės gydymas, stuburo ir šlaunikaulio lūžių rizikos mažinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena 70 mg tabletė kartą per savaitę. Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta. Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis Ostemax 70 mg tabletės_ _ gydymo nauda ir galima rizika konkrečiam pacientui, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų. Vaistinis preparatas yra skirtas tik suaugusiems žmonėms_._ _Senyviems pacientams_ Klinikinių tyrimų metu alendronato veiksmingumas ir saugumas jaunesniems bei pagyvenusiems žmonėms buvo panašus, todėl pagyvenusiems pacientams dozę koreguoti nebūtina. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems glomerulų filtracijos greitis yra didesnis negu 35 ml/min., dozę koreguoti nebūtina. Kadangi nėra patirties, alendronato nerekomenduojama vartoti ligoniams, kuriems glomerulų filtracijos greitis mažesnis negu 35 ml/min. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Dozės koreguoti nebūtina. _Vaikų populiacija _ Ostemax nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 5.1 skyrių). Vartojimo metodas Vaistinį preparatą reikia vartoti per burną. _Kad alendonato absorbcija būtų pakankama:_ Ostemax geriamas ryte, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pusryčių, gėrimų ar kitokių vaistinių preparatų vartojimo, užgeriama paprastu van read_full_document