Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TEST ALLERGOLOGICI
SMARTPRACTICE EUROPE GMBH
V04CL
TEST ALLERGOLOGICI
N
TEST ALLERGOLOGICI
050467012 - 10% UNGUENTO 1 SIRINGA PRE-RIEMPITA IN PP DA 4,7 G (5 ML) - Autorizzato
Autorizzato
PACKAGE LEAFLET 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT OXYBENZONE ALLERGEAZE 10%, OINTMENT 2-hydroxy-4-methoxybenzophenone READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See Section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What oxybenzone allergEAZE 10% is and what it is used for 2. What you need to know before you use oxybenzone allergEAZE 10% 3. How to use oxybenzone allergEAZE 10% 4. Possible side effects 5. How to store oxybenzone allergEAZE 10% 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT OXYBENZONE ALLERGEAZE 10% IS AND WHAT IT IS USED FOR Oxybenzone allergEAZE 10% is a medicinal product only for diagnostic use. Oxybenzone allergEAZE 10% patch test is indicated in adult patients with suspected allergic contact dermatitis to 2-hydroxy-4-methoxybenzophenone. It contains 2-hydroxy-4-methoxybenzophenone that can trigger contact allergies and photocontact allergies on the skin. Allergic contact dermatitis is an inflammatory response of the skin caused by repeated exposure to foreign substances to which you are allergic. The test is performed at the doctor's office. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE OXYBENZONE ALLERGEAZE 10% DO NOT USE OXYBENZONE ALLERGEAZE 10% - If your general well-being is significantly impaired (e.g. you have an infection). - If you Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ossibenzone allergEAZE 10%, unguento 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di unguento contiene 100 mg di ossibenzone (2-hydroxy-4-methoxybenzophenone). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento giallo-giallastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale solo per uso diagnostico. Il patch test con Ossibenzone allergEAZE 10% è indicato nei pazienti adulti con sospetta dermatite allergica da contatto all’ossibenzone. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Disporre 5 mm (20-25 mg) di unguento nella camera di applicazione dell’apparato testante (patch test) mediante la siringa contenente il medicinale. Sono disponibili in commercio vari apparati testanti. L’applicazione del patch test deve essere effettuata solo da personale sanitario qualificato. Metodo di applicazione e tempi di lettura del test Applicare l’apparato testante contenente Ossibenzone allergEAZE 10% sulla cute sana (priva di cicatrici, acne, dermatiti, nevi o qualsiasi altra condizione che possa interferire con la lettura e l'interpretazione della possibile reazione positiva al test) e non fotoesposta (vedere sezioni 4.3 e 4.4). Posizionare il patch test sulla cute della parte superiore del dorso del paziente o, quando non possibile, sulla cute della superficie esterna del braccio (giorno zero). L’apparato testante contenente il medicinale deve rimanere nella sede di applicazione per un periodo di 48 ore, al termine del quale deve essere rimosso da personale Perskaitykite visą dokumentą