OSSIBENZONE ALLERGEAZE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TEST ALLERGOLOGICI

Commercializzato da:

SMARTPRACTICE EUROPE GMBH

Codice ATC:

V04CL

INN (Nome Internazionale):

TEST ALLERGOLOGICI

Classe:

N

Area terapeutica:

TEST ALLERGOLOGICI

Dettagli prodotto:

050467012 - 10% UNGUENTO 1 SIRINGA PRE-RIEMPITA IN PP DA 4,7 G (5 ML) - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

PACKAGE LEAFLET
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
OXYBENZONE ALLERGEAZE 10%, OINTMENT
2-hydroxy-4-methoxybenzophenone
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare
professional. This includes any
possible side effects not listed in this leaflet. See Section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What oxybenzone allergEAZE 10% is and what it is used for
2.
What you need to know before you use oxybenzone allergEAZE 10%
3.
How to use oxybenzone allergEAZE 10%
4.
Possible side effects
5.
How to store oxybenzone allergEAZE 10%
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT OXYBENZONE ALLERGEAZE 10%
IS AND WHAT IT IS USED FOR
Oxybenzone allergEAZE 10% is a medicinal product only for diagnostic
use.
Oxybenzone
allergEAZE 10% patch test is indicated in adult patients with
suspected allergic contact dermatitis to
2-hydroxy-4-methoxybenzophenone. It contains
2-hydroxy-4-methoxybenzophenone that can trigger
contact allergies and photocontact allergies on the skin.
Allergic contact dermatitis is an inflammatory response of the skin
caused by repeated exposure to
foreign substances to which you are allergic.
The test is performed at the doctor's office.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE OXYBENZONE ALLERGEAZE 10%
DO NOT USE OXYBENZONE ALLERGEAZE 10%
-
If your general well-being is significantly impaired (e.g. you have an
infection).
-
If you

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ossibenzone allergEAZE 10%, unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di unguento contiene 100 mg di ossibenzone
(2-hydroxy-4-methoxybenzophenone).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento giallo-giallastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico.
Il patch test con Ossibenzone allergEAZE 10% è indicato nei pazienti
adulti con sospetta dermatite
allergica da contatto all’ossibenzone.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Disporre 5 mm (20-25 mg) di unguento nella camera di applicazione
dell’apparato testante (patch test)
mediante la siringa contenente il medicinale.
Sono disponibili in commercio vari apparati testanti.
L’applicazione del patch test deve essere effettuata solo da
personale sanitario qualificato.
Metodo di applicazione e tempi di lettura del test
Applicare l’apparato testante contenente Ossibenzone allergEAZE 10%
sulla cute sana (priva di
cicatrici, acne, dermatiti, nevi o qualsiasi altra condizione che
possa interferire con la lettura e
l'interpretazione della possibile reazione positiva al test) e non
fotoesposta (vedere sezioni 4.3 e 4.4).
Posizionare il patch test sulla cute della parte superiore del dorso
del paziente o, quando non possibile,
sulla cute della superficie esterna del braccio (giorno zero).
L’apparato testante contenente il medicinale deve rimanere nella
sede di applicazione per un periodo
di 48 ore, al termine del quale deve essere rimosso da personale