OSELFLU

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

fosfato de oseltamivir

Prieinama:

NATCOFARMA DO BRASIL LTDA

ATC kodas:

ANTIVIRÓTICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

phosphate of oseltamivir

Gydymo sritis:

ANTIVIRÓTICOS

Produkto santrauka:

30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 - 1826100080014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 - 1826100080022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 - 1826100080030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 - 1826100080049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 - 1826100080057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 - 1826100080065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2020-11-23

Pakuotės lapelis

OSELFLU
®
(FOSFATO DE OSELTAMIVIR)
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA
CÁPSULAS
30 MG, 45 MG E 75 MG BULA PACIENTE
2
OSELFLU
®
fosfato de oseltamivir
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Oselflu
®
30 mg, 45 mg e 75 mg
APRESENTAÇÕES
Oselflu
®
cápsulas de 30 mg, 45 mg ou 75 mg em embalagens contendo 10
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
CÁPSULAS DE 30 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 30 mg de
oseltamivir.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de sódio
e talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio,
óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo.
CÁPSULAS DE 45 MG
PRINCÍPIO
ATIVO:
cada cápsula contém 59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 45 mg de
oseltamivir.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de sódio
e talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio,
óxido de ferro preto.
CÁPSULAS DE 75 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a
75 mg de oseltamivir.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de sódio e talco.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido
de ferro preto.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Oselflu
®
é indicado para o tratamento e profilaxia (prevenção) da gripe em
adultos e crianças com
idade superior a 1 ano. Oselflu
®
não substitui a vacina contra a gripe.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Oselflu
®
reduz a proliferação (multiplicação) dos vírus da gripe,
_influenza_
A e B, pela inibição da
liberação de vírus de células já infectadas, inibição da
entrada do vírus em células ainda não infectadas e
inibição da propagação do vírus no organismo. Com isso, há
redução da duração dos sinais e sintomas da
gripe, d

Prekės savybės

OSELFLU
®
(FOSFATO DE OSELTAMIVIR)
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA
CÁPSULAS
30 MG, 45 MG E 75 MG
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
2
OSELFLU
®
fosfato de oseltamivir
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Oselflu
®
30 mg, 45 mg e 75 mg
APRESENTAÇÕES
Oselflu
®
cápsulas de 30 mg, 45 mg ou 75 mg em embalagens contendo 10
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
CÁPSULAS DE 30 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 30 mg de oseltamivir.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de sódio e talco.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho, óxido de ferro amarelo.
CÁPSULAS DE 45 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 45 mg de oseltamivir.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de sódio e talco.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de
ferro preto.
CÁPSULAS DE 75 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a
75 mg de oseltamivir.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de sódio e talco.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho, óxido de ferro amarelo,
óxido de ferro preto.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Oselflu
®
é indicado para tratamento e profilaxia de gripe em adultos e
crianças com idade superior a
1 ano. Oselflu
®
não substitui a vacina contra a gripe.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica de fosfato de oseltamivir foi demonstrada em
estudos de infecção experimental em
humanos e em estudos clínicos fase III, com gripe adquirida
naturalmente.
Em estudos com gripe adquirida natural e experimentalmente, o
tratamento com fosfato de oseltamivir não
prejudica a resposta humoral normal. Não é esperado que o tratamento
com f