البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
fosfato de oseltamivir
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA
ANTIVIRÓTICOS
phosphate of oseltamivir
ANTIVIRÓTICOS
30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 - 1826100080014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 - 1826100080022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 - 1826100080030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 - 1826100080049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 - 1826100080057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 - 1826100080065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura
Válido
2020-11-23
OSELFLU ® (FOSFATO DE OSELTAMIVIR) NATCOFARMA DO BRASIL LTDA CÁPSULAS 30 MG, 45 MG E 75 MG BULA PACIENTE 2 OSELFLU ® fosfato de oseltamivir I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Oselflu ® 30 mg, 45 mg e 75 mg APRESENTAÇÕES Oselflu ® cápsulas de 30 mg, 45 mg ou 75 mg em embalagens contendo 10 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO COMPOSIÇÃO CÁPSULAS DE 30 MG PRINCÍPIO ATIVO: cada cápsula contém 39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 30 mg de oseltamivir. EXCIPIENTES: amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil fumarato de sódio e talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo. CÁPSULAS DE 45 MG PRINCÍPIO ATIVO: cada cápsula contém 59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 45 mg de oseltamivir. EXCIPIENTES: amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil fumarato de sódio e talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro preto. CÁPSULAS DE 75 MG PRINCÍPIO ATIVO: cada cápsula contém 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 75 mg de oseltamivir. EXCIPIENTES: amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil fumarato de sódio e talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Oselflu ® é indicado para o tratamento e profilaxia (prevenção) da gripe em adultos e crianças com idade superior a 1 ano. Oselflu ® não substitui a vacina contra a gripe. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Oselflu ® reduz a proliferação (multiplicação) dos vírus da gripe, _influenza_ A e B, pela inibição da liberação de vírus de células já infectadas, inibição da entrada do vírus em células ainda não infectadas e inibição da propagação do vírus no organismo. Com isso, há redução da duração dos sinais e sintomas da gripe, d اقرأ الوثيقة كاملة
OSELFLU ® (FOSFATO DE OSELTAMIVIR) NATCOFARMA DO BRASIL LTDA CÁPSULAS 30 MG, 45 MG E 75 MG BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE 2 OSELFLU ® fosfato de oseltamivir I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Oselflu ® 30 mg, 45 mg e 75 mg APRESENTAÇÕES Oselflu ® cápsulas de 30 mg, 45 mg ou 75 mg em embalagens contendo 10 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO COMPOSIÇÃO CÁPSULAS DE 30 MG PRINCÍPIO ATIVO: cada cápsula contém 39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 30 mg de oseltamivir. EXCIPIENTES: amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil fumarato de sódio e talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo. CÁPSULAS DE 45 MG PRINCÍPIO ATIVO: cada cápsula contém 59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 45 mg de oseltamivir. EXCIPIENTES: amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil fumarato de sódio e talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro preto. CÁPSULAS DE 75 MG PRINCÍPIO ATIVO: cada cápsula contém 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 75 mg de oseltamivir. EXCIPIENTES: amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil fumarato de sódio e talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Oselflu ® é indicado para tratamento e profilaxia de gripe em adultos e crianças com idade superior a 1 ano. Oselflu ® não substitui a vacina contra a gripe. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia clínica de fosfato de oseltamivir foi demonstrada em estudos de infecção experimental em humanos e em estudos clínicos fase III, com gripe adquirida naturalmente. Em estudos com gripe adquirida natural e experimentalmente, o tratamento com fosfato de oseltamivir não prejudica a resposta humoral normal. Não é esperado que o tratamento com f اقرأ الوثيقة كاملة