ORLISTAT TEVA 60MG Tvrdá tobolka

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

10917 ORLISTAT

Prieinama:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kodas:

A08AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

10917 ORLISTAT

Dozė:

60MG

Vaisto forma:

Tvrdá tobolka

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

OTC Array

Gydymo sritis:

ORLISTAT

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0160487 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160485 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160489 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160488 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160491 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160484 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160492 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192700 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160486 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160497 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160490 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160496 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160495 Velikost balení: 42 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160499 Velikost balení: 84 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160493 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160498 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192701 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160494 Velikost balení: 42 III Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2011-11-09

Pakuotės lapelis

1
Sp. zn. sukls297379/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ORLISTAT TEVA 60 MG TVRDÉ TOBOLKY
_orlistatum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
−
Pokud jste během 12 týdnů užívání přípravku Orlistat Teva
nezhubl(a), musíte se poradit s lékařem nebo
lékárníkem. Možná budete muset přestat přípravek Orlistat Teva
užívat.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Orlistat Teva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Orlistat Teva
užívat
3. Jak se Orlistat Teva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Orlistat Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE ORLISTAT TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Orlistat Teva je přípravek na snížení tělesné hmotnosti pro
dospělé od 18 let věku, kteří trpí nadváhou a mají
body mass index (BMI) 28 nebo více. Přípravek Orlistat Teva se má
užívat v kombinaci s nízkokalorickou
dietou se sníženým obsahem tuků.
Pomocí BMI zjistíte, zda máte normální tělesnou hmotnost
vzhledem ke své výšce nebo zda trpíte nadváhou.
V tabulce vyhledejte svoji výšku. Pokud je Vaše tělesná hmotnost
nižší než odpovídá Vaší výšce, přípravek
Orlistat Teva neužívejte.
VÝŠKA
HMOTNOST
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,

Prekės savybės

1/10
Sp. zn. sukls66701/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Orlistat Teva 60 mg tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Tvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Orlistat Teva je indikován ve spojení s mírnou nízkokalorickou
dietou s nízkým obsahem tuku ke snížení
tělesné hmotnosti u dospělých pacientů s nadváhou (body mass
index (BMI) ≥ 28 kg/m
2
).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_DÁVKOVÁNÍ _
Dospělí
Doporučená dávka přípravku Orlistat Teva je jedna 60mg tobolka
třikrát denně. Během 24 hodin se
neužívají více než tři 60mg tobolky.
Délka léčby nemá přesáhnout 6 měsíců.
Pokud pacient/ka nezhubne ani po 12 týdnech léčby přípravkem
Orlistat Teva, má se poradit se svým
lékařem nebo lékárníkem. Může být nezbytné léčbu ukončit.
Dieta a cvičení jsou důležitými částmi programu na snížení
hmotnosti. Doporučuje se začít s dietou a
cvičením před zahájením léčby přípravkem Orlistat Teva.
Během léčby orlistatem má být pacient na nutričně vyvážené,
mírně nízkokalorické dietě, obsahující
přibližně 30 % kalorií z tuků (např. při dietě obsahující
2000 kcal denně tomu odpovídá méně než 67 g
tuků). Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen
do tří hlavních jídel.
Dieta a cvičení mají pokračovat i po ukončení léčby
přípravkem Orlistat Teva.
_ _
Zvláštní skupiny pacientů
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Orlistat Teva nebyla stanovena u
dětí a dospívajících do 18 let věku.
Žádné informace nejsou k dispozici.
_Starší pacienti (>65 let) _
O použití orlistatu u starších pacientů jsou k dispozici pouze
omezené údaje.
2/10
Avšak vzhledem k tomu, že je orlistat pouze minimálně absorbován,
není