البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10917 ORLISTAT
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
A08AB01
10917 ORLISTAT
60MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
ORLISTAT
Kód SÚKL: 0160487 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160485 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160489 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160488 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160491 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160484 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160492 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192700 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160486 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160497 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160490 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160496 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160495 Velikost balení: 42 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160499 Velikost balení: 84 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160493 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160498 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192701 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160494 Velikost balení: 42 III Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-11-09
1 Sp. zn. sukls297379/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ORLISTAT TEVA 60 MG TVRDÉ TOBOLKY _orlistatum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud jste během 12 týdnů užívání přípravku Orlistat Teva nezhubl(a), musíte se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Možná budete muset přestat přípravek Orlistat Teva užívat. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Orlistat Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Orlistat Teva užívat 3. Jak se Orlistat Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Orlistat Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ORLISTAT TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Orlistat Teva je přípravek na snížení tělesné hmotnosti pro dospělé od 18 let věku, kteří trpí nadváhou a mají body mass index (BMI) 28 nebo více. Přípravek Orlistat Teva se má užívat v kombinaci s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků. Pomocí BMI zjistíte, zda máte normální tělesnou hmotnost vzhledem ke své výšce nebo zda trpíte nadváhou. V tabulce vyhledejte svoji výšku. Pokud je Vaše tělesná hmotnost nižší než odpovídá Vaší výšce, přípravek Orlistat Teva neužívejte. VÝŠKA HMOTNOST 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85, اقرأ الوثيقة كاملة
1/10 Sp. zn. sukls66701/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Orlistat Teva 60 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Orlistat Teva je indikován ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých pacientů s nadváhou (body mass index (BMI) ≥ 28 kg/m 2 ). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _DÁVKOVÁNÍ _ Dospělí Doporučená dávka přípravku Orlistat Teva je jedna 60mg tobolka třikrát denně. Během 24 hodin se neužívají více než tři 60mg tobolky. Délka léčby nemá přesáhnout 6 měsíců. Pokud pacient/ka nezhubne ani po 12 týdnech léčby přípravkem Orlistat Teva, má se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. Může být nezbytné léčbu ukončit. Dieta a cvičení jsou důležitými částmi programu na snížení hmotnosti. Doporučuje se začít s dietou a cvičením před zahájením léčby přípravkem Orlistat Teva. Během léčby orlistatem má být pacient na nutričně vyvážené, mírně nízkokalorické dietě, obsahující přibližně 30 % kalorií z tuků (např. při dietě obsahující 2000 kcal denně tomu odpovídá méně než 67 g tuků). Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen do tří hlavních jídel. Dieta a cvičení mají pokračovat i po ukončení léčby přípravkem Orlistat Teva. _ _ Zvláštní skupiny pacientů _Pediatrická populace _ Bezpečnost a účinnost přípravku Orlistat Teva nebyla stanovena u dětí a dospívajících do 18 let věku. Žádné informace nejsou k dispozici. _Starší pacienti (>65 let) _ O použití orlistatu u starších pacientů jsou k dispozici pouze omezené údaje. 2/10 Avšak vzhledem k tomu, že je orlistat pouze minimálně absorbován, není اقرأ الوثيقة كاملة