Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amorolfina
GALDERMA ITALIA S.P.A.
D01AE16
Amorolfina
"5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE IN VETRO DA 1,25 ML CON ACCESSORI (30 LIMETTE PER UNGHIE, 30 TAMPONI DETERGENTI, 10 AP
M
Amorolfina
041906013 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 2,5 ML CON ACCESSORI (30 LIMETTE PER UNGHIE, 30 TAMPONI DETERGENTI, 30 APPLICATORI) - Autorizzato; 041906025 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 1,25 ML CON ACCESSORI (30 LIMETTE PER UNGHIE, 30 TAMPONI DETERGENTI, 10 APPLICATORI) - Autorizzato; 041906049 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 1,25 ML CON TAPPO APPLICATORE E CON ACCESSORI (30 LIMETTE PER UNGHIE, 30 TAMPONI DETERGENTI) - Autorizzato; 041906037 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 2,5 ML CON TAPPO APPLICATORE E CON ACCESSORI (30 LIMETTE PER UNGHIE, 30 TAMPONI DETERGENTI) - Autorizzato
Autorizzato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE_ ONILAQ 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE Amorolfina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 mesi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: - 1. Che cos’è ONILAQ 5% smalto medicato per unghie e a che cosa serve - 2. Cosa deve sapere prima di usare ONILAQ 5% smalto medicato per unghie - 3. Come usare ONILAQ 5% smalto medicato per unghie - 4. Possibili effetti indesiderati - 5. Come conservare ONILAQ 5% smalto medicato per unghie - 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA E’ ONILAQ 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE E A COSA SERVE _CLASSE FARMACOTERAPEUTICA_ ONILAQ 5% smalto medicato per unghie è un antimicotico (_medicinale utilizzato per il_ _trattamento di infezioni causate da microscopici funghi_). _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ ONILAQ 5% si usa per il trattamento delle MICOSI DELLE UNGHIE (_infezioni causate da fung_hi) nell’adulto che coinvolgono NON PIÙ DI 2 UNGHIE. Generalmente una micosi determina la decolorazione dell’unghia (bianca, gialla o marrone) ed un ispessimento, anche se l’aspetto può variare considerevolmente. Se l’infezione è limitata alla parte superiore dell’unghia come evidenziato nella foto n. 1 di seguito riportata, seguire le indicazioni del FARMACISTA. Se l’infezione assomiglia più alla foto n. 2 o 3, consultare il MEDICO. FOTO 1 FOTO 2 FOTO3 1 / 9 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza d Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ONILAQ 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ONILAQ 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE contiene 5% p/v (50 mg/ml) di amorolfina come amorolfina cloridrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Smalto medicato per unghie. Liquido trasparente da incolore a quasi incolore 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali, di lieve entità causate da dermatofiti, lieviti e muffe che coinvolgono non più di due unghie del soggetto adulto. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Applicare ONILAQ sulle unghie affette una volta alla settimana. Modo di somministrazione EFFETTUARE L'APPLICAZIONE DELLO SMALTO OSSERVANDO ATTENTAMENTE LE SEGUENTI RACCOMANDAZIONI: A. Prima di iniziare il primo trattamento con ONILAQ, pulire accuratamente le unghie. Eliminare eventuali strati di smalto precedentemente applicato con un solvente per unghie; poi, con una limetta per unghie, limare la superficie dell’unghia (in particolare la superficie dell’unghia affetta) il più accuratamente possibile. Prestare attenzione a non limare l’area cutanea peri- ungueale. B. La superficie dell’unghia deve essere pulita e sgrassata utilizzando uno dei tamponi detergenti (in dotazione). C. Con uno degli applicatori in dotazione (riutilizzabili) applicare lo smalto su tutta la superficie dell'unghia. Tra un’applicazione sull’unghia e l’altra pulire l’applicatore con il tampone detergente in dotazione, in modo da evitare di contaminare lo smalto medicato per unghie. Non strofinare l’applicatore sul bordo del flacone stesso. D. Per evitare di contaminare lo smalto, l’applicatore deve essere accuratamente pulito con uno dei tamponi detergente forniti, dopo ogni applicazione, prima di procedere con il trattamento di un’altra unghia. 1/6 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza Perskaitykite visą dokumentą