ONILAQ

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Amorolfina

Fáanlegur frá:

GALDERMA ITALIA S.P.A.

ATC númer:

D01AE16

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amorolfina

Einingar í pakka:

"5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE IN VETRO DA 1,25 ML CON ACCESSORI (30 LIMETTE PER UNGHIE, 30 TAMPONI DETERGENTI, 10 AP

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Amorolfina

Vörulýsing:

041906013 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 2,5 ML CON ACCESSORI (30 LIMETTE PER UNGHIE, 30 TAMPONI DETERGENTI, 30 APPLICATORI) - Autorizzato; 041906025 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 1,25 ML CON ACCESSORI (30 LIMETTE PER UNGHIE, 30 TAMPONI DETERGENTI, 10 APPLICATORI) - Autorizzato; 041906049 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 1,25 ML CON TAPPO APPLICATORE E CON ACCESSORI (30 LIMETTE PER UNGHIE, 30 TAMPONI DETERGENTI) - Autorizzato; 041906037 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 2,5 ML CON TAPPO APPLICATORE E CON ACCESSORI (30 LIMETTE PER UNGHIE, 30 TAMPONI DETERGENTI) - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

_FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE_
ONILAQ 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
Amorolfina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 3 mesi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
-
1.
Che cos’è ONILAQ 5% smalto medicato per unghie e a che cosa serve
-
2.
Cosa deve sapere prima di usare ONILAQ 5% smalto medicato per unghie
-
3.
Come usare ONILAQ 5% smalto medicato per unghie
-
4.
Possibili effetti indesiderati
-
5.
Come conservare ONILAQ 5% smalto medicato per unghie
-
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA E’ ONILAQ 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE E A COSA SERVE
_CLASSE FARMACOTERAPEUTICA_
ONILAQ 5% smalto medicato per unghie è un antimicotico (_medicinale
utilizzato per il_
_trattamento di infezioni causate da microscopici funghi_).
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
ONILAQ 5% si usa per il trattamento delle MICOSI DELLE UNGHIE
(_infezioni causate da fung_hi)
nell’adulto che coinvolgono NON PIÙ DI 2 UNGHIE. Generalmente una
micosi determina la
decolorazione dell’unghia (bianca, gialla o marrone) ed un
ispessimento, anche se l’aspetto può
variare considerevolmente.
Se l’infezione è limitata alla parte superiore dell’unghia come
evidenziato nella foto n. 1 di
seguito riportata, seguire le indicazioni del FARMACISTA. Se
l’infezione assomiglia più alla foto n.
2 o 3, consultare il MEDICO.
FOTO 1
FOTO 2
FOTO3
1
/
9
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza d

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ONILAQ 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ONILAQ 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE contiene 5% p/v (50 mg/ml) di
amorolfina come amorolfina cloridrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie.
Liquido trasparente da incolore a quasi incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali, di lieve
entità
causate da dermatofiti, lieviti e muffe che coinvolgono non più di
due unghie del
soggetto adulto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Applicare ONILAQ sulle unghie affette una volta alla settimana.
Modo di somministrazione
EFFETTUARE L'APPLICAZIONE DELLO SMALTO OSSERVANDO ATTENTAMENTE LE
SEGUENTI RACCOMANDAZIONI:
A.
Prima di iniziare il primo trattamento con ONILAQ, pulire
accuratamente le
unghie. Eliminare eventuali strati di smalto precedentemente applicato
con un
solvente per unghie; poi, con una limetta per unghie, limare la
superficie
dell’unghia
(in
particolare
la
superficie
dell’unghia
affetta)
il
più
accuratamente possibile. Prestare attenzione a non limare l’area
cutanea peri-
ungueale.
B.
La superficie dell’unghia deve essere pulita e sgrassata utilizzando
uno dei
tamponi detergenti (in dotazione).
C.
Con uno degli applicatori in dotazione (riutilizzabili) applicare lo
smalto su
tutta la superficie dell'unghia. Tra un’applicazione sull’unghia e
l’altra pulire
l’applicatore con il tampone detergente in dotazione, in modo da
evitare di
contaminare lo smalto medicato per unghie. Non strofinare
l’applicatore sul
bordo del flacone stesso.
D.
Per evitare di contaminare lo smalto, l’applicatore deve essere
accuratamente
pulito con uno dei tamponi detergente forniti, dopo ogni applicazione,
prima di
procedere con il trattamento di un’altra unghia.
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