ONDANSETRON Ebewe 4 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

Ondansetron

Prieinama:

Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG.

ATC kodas:

A04AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ondansetron

Vienetai pakuotėje:

10x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2006-06-12

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDANSETRON EBEWE 4 MG FILMTABLETTA
ONDANSETRON EBEWE 8 MG FILMTABLETTA
ONDANSZETRON
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Ebewe filmtabletta
(továbbiakban: Ondansetron
Ebewe ) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondansetron Ebewe szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ondansetron Ebewe-ét?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ondansetron Ebewe-ét tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON EBEWE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ondanszetron a hányáscsillapitók csoportjába tartozik. Az
ondanszetron gátolja a szerotonin
neurotranszmitter hatását az agyban. A szerotonin okozza a
hányingert és hányást.
Az ondanszetront a kemoterápia és radioterápia által okozott
hányinger, hányás megelőzésére és
kezelésére és a sebészi beavatkozás okozta hányás, hányinger
kezelésére és megelőzésére használják.
Orvosa más esetben is felírhatja a készítményt. Mindig kövesse
orvosa utasításait!
2.
TUDNIVALÓK AZ ONDANSETRON EBEWE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ONDANSETRON EBEWE FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra, vagy az Ondansetron
Ebewe filmtabletta egyéb
összetevőire.
-
ha korábban allergiája volt más sze

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ONDANSETRON EBEWE 4 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg ondanszetron (ondanszetron hidroklorid-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 84,50 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború, 7,2mm átmérőjű
filmtabletták, egyik oldalukon „41”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Citotoxikus kemoterápia és radioterápia által okozott hányinger,
hányás kezelése; a posztoperatív
hányás, hányinger (PONV) megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A különféle adagolási sémákhoz megfelelő hatáserősségű és
kiszerelésű készítmények állnak
rendelkezésre.
Kemoterápia és radioterápia által okozott hányinger, hányás
_Felnőttek_
A daganatkezelés hányingert/hányást okozó hatása (emetogén
potenciálja) függ a dózistól, valamint a
kemoterápiás és radioterápiás kombinációs sémától. Az
ondanszetron beadási helyét és dózisát
rugalmasan kell megállapítani az alábbiak szerint.
Emetogén kemoterápia és radioterápia
Emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő
betegeknek az ondanszetront orálisan vagy
intravénásan lehet adni. A legtöbb, emetogén kemoterápiában vagy
radioterápiában részesülő betegnek
az ondanszetront először intravénásan kell adni közvetlenül a
kezelés előtt, majd orálisan 8 mg-mal
folytatni 12 óránként.
Orális alkalmazás esetén a kezelés előtt 1-2 órával 8 mg-ot
kell adni, majd 12 óra múlva ismét
8 mg-ot.
Az első 24 óra után jelentkező késleltetett, vagy elhúzódó
hányás megelőzésére az orális ondanszetron
kezelést a daganatellenes kezelés befejezése után még 5 napig
kell folytatni. Orális kezelésre az
ajánlott adag 8 mg naponta kétszer.
Erősen emetogén kemoterápia
12016/55/09
Erősen emetogé