Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Montelukast
Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo
R03DC03
montelukast
5 mg/1 tableta
tableta za žvakanje
1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)
28 tableta za žvakanje (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.
Važeći
2019-07-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ONCEAIR 5 mg Tableta za žvakanje montelukast Prije upotrebe pažljivo proČitati uputstvo o lijeku - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan za Vas ili Vaše dijete. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, iako su njihovi znakovi bolesti slični Vašim ili onima koje ima Vaše dijete. - Ako neki od neželjenih djelovanja postanu ozbiljna ili ako primijetite neka neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je ONCEAIR i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati ONCEAIR 3. Kako uzimati ONCEAIR 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati ONCEAIR 6. Dodatne informacije 1. Šta je ONCEAIR i za šta se koristi? Šta je ONCEAIR ONCEAIR je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira supstance koje se nazivaju leukotrijeni. Kako ONCEAIR djeluje Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i oticanje disajnih puteva u plućima. Blokiranjem leukotrijena ONCEAIR poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme. Kada treba uzeti ONCEAIR Vaš ljekar je propisao ONCEAIR za liječenje astme, sprečavanjem simptoma astme tokom dana i noći. ONCEAIR se primjenjuje u liječenju pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 14 godina kod kojih astma nije dobro kontrolisana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju. ONCEAIR se može primjenjivati i kao alternativni lijek inhalacijskim kortikosteroidima kod bolesnika u dobi od 6 do 14 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali oralne kortikosteroide (za primjenu na usta) i koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (koji se udišu). ONCEAIR također pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva koje nastaje kao posljedica fizičkog napora. Ljekar će na osnovu simptoma i težine astme kod Vas ili Vašeg djeteta odrediti kako treba uzimati ONCEAIR. Šta je astm Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ONCEAIR 5 mg Tableta za žvakanje montelukast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta, u obliku montelukast natrija, kao aktivnu supstancu. Pomoćne supstance sa poznatim efektom: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2.00mg aspartama i 200.85mg manitola. Za kompletan popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. ONCEAIR su roze obojene, okrugle, binkoveksne tablete za žvakanje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije ONCEAIR je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod bolesnika sa blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i kod kojih se primjenom kratkodjelujućih β- agonista “po potrebi” ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. Kod bolesnika s astmom, kod kojih je ONCEAIR indiciran u liječenju astme, ONCEAIR može biti i alternativa liječenju niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida kod bolesnika s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade astme zbog kojih je trebalo uzimati oralne kortikosteroide i kod bolesnika koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (vidjeti dio 4.2). ONCEAIR je također indiciran u profilaksi astme bolesnika kod kojih je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina je jedna tablet za žvakanje od 5 mg jedanput na dan, navečer. U odnosu na uzimanje hrane, ONCEAIR treba uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja obroka. Nije potrebno prilagođavanje doze unutar ove dobne grupe. Opće preporuke Terapijski efekat lijeka ONCEAIR na pokazatelje kontrole astme se postiže unutar jednog dana. Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka ONCEAIR i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja. Nije potrebno prilagođavanj Perskaitykite visą dokumentą