ONCEAIR 5 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Montelukast

Dostupno od:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

montelukast

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta za žvakanje

Sastav:

1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

Jedinice u paketu:

28 tableta za žvakanje (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-07-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ONCEAIR
5 mg
Tableta za žvakanje
montelukast
Prije upotrebe pažljivo proČitati uputstvo o lijeku
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan za Vas ili Vaše dijete. Nemojte ga davati
drugima. Može im naškoditi, iako
su njihovi znakovi bolesti slični Vašim ili onima koje ima Vaše
dijete.
-
Ako neki od neželjenih djelovanja postanu ozbiljna ili ako
primijetite neka neželjena djelovanja
koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je ONCEAIR i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati ONCEAIR
3.
Kako uzimati ONCEAIR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ONCEAIR
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ONCEAIR i za šta se koristi?
Šta je ONCEAIR
ONCEAIR je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira supstance
koje se nazivaju leukotrijeni.
Kako ONCEAIR djeluje
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i oticanje disajnih puteva u
plućima. Blokiranjem leukotrijena ONCEAIR
poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
Kada treba uzeti ONCEAIR
Vaš ljekar je propisao ONCEAIR za liječenje astme, sprečavanjem
simptoma astme tokom dana i noći.

ONCEAIR se primjenjuje u liječenju pedijatrijskih bolesnika u dobi od
6 do 14 godina kod kojih
astma nije dobro kontrolisana prethodnim liječenjem i koji trebaju
dodatnu terapiju.

ONCEAIR
se
može
primjenjivati
i
kao
alternativni
lijek
inhalacijskim
kortikosteroidima
kod
bolesnika u dobi od 6 do 14 godina koji za liječenje astme nisu
nedavno uzimali oralne
kortikosteroide (za primjenu na usta) i koji ne mogu uzimati
inhalacijske kortikosteroide (koji se
udišu).

ONCEAIR također pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
koje nastaje kao posljedica
fizičkog napora.
Ljekar će na osnovu simptoma i težine astme kod Vas ili Vašeg
djeteta odrediti kako treba uzimati
ONCEAIR.
Šta je astm

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ONCEAIR
5 mg
Tableta za žvakanje
montelukast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta, u obliku
montelukast natrija, kao aktivnu supstancu.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2.00mg aspartama i
200.85mg manitola.
Za kompletan popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
ONCEAIR su roze obojene, okrugle, binkoveksne tablete za žvakanje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ONCEAIR je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod
bolesnika sa blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem
inhalacijskih kortikosteroida i kod kojih se
primjenom kratkodjelujućih β- agonista “po potrebi” ne može
postići odgovarajuća klinička kontrola astme.
Kod bolesnika s astmom, kod kojih je ONCEAIR indiciran u liječenju
astme,
ONCEAIR može biti i alternativa liječenju niskim dozama
inhalacijskih kortikosteroida kod bolesnika s
blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade
astme zbog kojih je trebalo
uzimati oralne kortikosteroide i kod bolesnika koji ne mogu uzimati
inhalacijske kortikosteroide (vidjeti dio
4.2).
ONCEAIR je također indiciran u profilaksi astme bolesnika kod kojih
je prevladavajuća komponenta
bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina
je jedna tablet za žvakanje od 5 mg
jedanput na dan, navečer. U odnosu na uzimanje hrane, ONCEAIR treba
uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon
uzimanja obroka. Nije potrebno prilagođavanje doze unutar ove dobne
grupe.
Opće preporuke
Terapijski
efekat
lijeka
ONCEAIR
na
pokazatelje
kontrole
astme
se
postiže
unutar
jednog
dana.
Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka ONCEAIR i onda
kad se postigne kontrola astme,
kao i u vrijeme pogoršanja.
Nije potrebno prilagođavanj