Omnilax 10 g Pulver till oral lösning i dospåse

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

makrogol

Prieinama:

Pro Health Pharma Sweden AB

ATC kodas:

A06AD15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

macrogol

Dozė:

10 g

Vaisto forma:

Pulver till oral lösning i dospåse

Sudėtis:

makrogol 10 g Aktiv substans

Klasė:

Apotek och anmäld detaljhandel

Recepto tipas:

Vissa förpackningar receptbelagda

Gydymo sritis:

Makrogol

Produkto santrauka:

Förpacknings: Dospåse, 100 stycken; Dospåse, 50 stycken; Dospåse, 30 stycken; Dospåse, 20 stycken; Dospåse, 10 stycken

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2009-12-11

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMNILAX 10 G PULVER TILL ORAL LÖSNING, DOSPÅSE
makrogol 4000
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Om du har köpt detta läkemedel receptfritt måste du tala med
läkare om du inte mår bättre eller
om du mår sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Omnilax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omnilax
3.
Hur du tar Omnilax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omnilax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMNILAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omnilax innehåller den aktiva substansen makrogol 4000 och tillhör
en grupp läkemedel som kallas
osmotiskt aktiva laxermedel. De verkar genom att öka avföringens
vätskevolym vilket hjälper mot
besvär orsakade av mycket långsamma tarmrörelser. Omnilax tas inte
upp i blodet och bryts inte ner i
kroppen.
Omnilax används för behandling av förstoppning hos vuxna och barn
över 8 år. Detta läkemedel är ett
pulver som ska lösas upp i ett glas vatten (minst ½ dl). Det tar
vanligtvis 1 till 2 dygn innan det har
effekt.
Behandling av förstoppning med läkemedel ska vara tillfällig och
enbart ske som tillägg till en sund
livsstil och hälsosam kost.
Egenvårdsbehandling av tillfällig förstoppning bör inte pågå
längre än 14 dagar. Du måste tala med
läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14
dagar.
Makrogol 4000 som finns i Omnilax kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna
produktinformation
. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du
har ytterligare f

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dospåse innehåller 10 g makrogol 4000.
Hjälpämnen med känd effekt:
En dospåse innehåller 0,7 mg sorbitol och 0,007 mg svaveldioxid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning, dospåse.
Benvitt pulver med lukt och smak av apelsin-grapefrukt.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Funktionell obstipation hos vuxna och barn från 8 år.
Innan behandlingen påbörjas bör organisk sjukdom ha uteslutits.
Omnilax ska vara en tillfällig
tilläggsterapi till livsstils- och koståtgärder lämpliga vid
förstoppning, med maximal behandlingstid på
3 månader hos barn. Om symtomen kvarstår trots gjorda
kostförändringar bör man misstänka en
underliggande orsak och behandla denna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning.
Dosering
1-2 dospåsar (10-20 g) per dag, helst som en engångsdos på
morgonen. Varje dospåse ska lösas i ett
glas vatten. Den dagliga dosen bör anpassas efter den kliniska
responsen och kan variera från en
dospåse varannan dag (särskilt hos barn) upp till 2 dospåsar
dagligen.
Omnilax verkar inom 24-48 timmar efter administrering.
_Pediatrisk population_
Behandling av barn bör inte överskrida 3 månader på grund av brist
på klinisk data för behandling i
mer än 3 månader. Behandlingsinducerad återställning av
tarmrörelserna ska upprätthållas med
lämplig livsstil och kostvanor.
Omnilax är inte godkänt för behandling av barn under 8 år.
Administreringssätt
Innehållet i en dospåse ska lösas upp i ett glas vatten.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
-
Allvarlig inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom)
eller toxisk megakolon
-
Gastrointestinal perforation eller risk för gastrointestinal
perforation
-
Ileus eller misstänkt blockerad tarmp