Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
makrogol
Pro Health Pharma Sweden AB
A06AD15
macrogol
10 g
Pulver till oral lösning i dospåse
makrogol 10 g Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Vissa förpackningar receptbelagda
Makrogol
Förpacknings: Dospåse, 100 stycken; Dospåse, 50 stycken; Dospåse, 30 stycken; Dospåse, 20 stycken; Dospåse, 10 stycken
Godkänd
2009-12-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OMNILAX 10 G PULVER TILL ORAL LÖSNING, DOSPÅSE makrogol 4000 LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Om du har köpt detta läkemedel receptfritt måste du tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Omnilax är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Omnilax 3. Hur du tar Omnilax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Omnilax ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OMNILAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Omnilax innehåller den aktiva substansen makrogol 4000 och tillhör en grupp läkemedel som kallas osmotiskt aktiva laxermedel. De verkar genom att öka avföringens vätskevolym vilket hjälper mot besvär orsakade av mycket långsamma tarmrörelser. Omnilax tas inte upp i blodet och bryts inte ner i kroppen. Omnilax används för behandling av förstoppning hos vuxna och barn över 8 år. Detta läkemedel är ett pulver som ska lösas upp i ett glas vatten (minst ½ dl). Det tar vanligtvis 1 till 2 dygn innan det har effekt. Behandling av förstoppning med läkemedel ska vara tillfällig och enbart ske som tillägg till en sund livsstil och hälsosam kost. Egenvårdsbehandling av tillfällig förstoppning bör inte pågå längre än 14 dagar. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. Makrogol 4000 som finns i Omnilax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation . Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare f Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dospåse innehåller 10 g makrogol 4000. Hjälpämnen med känd effekt: En dospåse innehåller 0,7 mg sorbitol och 0,007 mg svaveldioxid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till oral lösning, dospåse. Benvitt pulver med lukt och smak av apelsin-grapefrukt. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Funktionell obstipation hos vuxna och barn från 8 år. Innan behandlingen påbörjas bör organisk sjukdom ha uteslutits. Omnilax ska vara en tillfällig tilläggsterapi till livsstils- och koståtgärder lämpliga vid förstoppning, med maximal behandlingstid på 3 månader hos barn. Om symtomen kvarstår trots gjorda kostförändringar bör man misstänka en underliggande orsak och behandla denna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning. Dosering 1-2 dospåsar (10-20 g) per dag, helst som en engångsdos på morgonen. Varje dospåse ska lösas i ett glas vatten. Den dagliga dosen bör anpassas efter den kliniska responsen och kan variera från en dospåse varannan dag (särskilt hos barn) upp till 2 dospåsar dagligen. Omnilax verkar inom 24-48 timmar efter administrering. _Pediatrisk population_ Behandling av barn bör inte överskrida 3 månader på grund av brist på klinisk data för behandling i mer än 3 månader. Behandlingsinducerad återställning av tarmrörelserna ska upprätthållas med lämplig livsstil och kostvanor. Omnilax är inte godkänt för behandling av barn under 8 år. Administreringssätt Innehållet i en dospåse ska lösas upp i ett glas vatten. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - Allvarlig inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eller toxisk megakolon - Gastrointestinal perforation eller risk för gastrointestinal perforation - Ileus eller misstänkt blockerad tarmp Lestu allt skjalið