Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL 40 mg/stuk
Towa Pharmaceutical Europe, S.L. Carrer de Sant Marti 75-97 08107 BARCELONA (SPANJE)
A02BC01
OMEPRAZOL 40 mg/stuk
Maagsapresistente capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZWARTE INKT;
2014-07-18
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OMECAT 10 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD OMECAT 20 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD OMECAT 40 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD Omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Omecat en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruik u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMECAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Omecat bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Omecat wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: • Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. • Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). • Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘ _Helicobacter pylori’_ heet. Als u hier last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en om de zweer te genezen. • Zweren veroorzaakt door geneesmiddelen die NSAID's heten (een bepaald type pijnstiller Perskaitykite visą dokumentą
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omecat 10 mg maagsapresistente capsules, hard Omecat 20 mg maagsapresistente capsules, hard Omecat 40 mg maagsapresistente capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg: Elke capsule bevat 10 mg omeprazol. 20 mg: Elke capsule bevat 20 mg omeprazol. 40 mg: Elke capsule bevat 40 mg omeprazol. Hulpstof(fen) met bekend effect: 10 mg: Elke capsule bevat ongeveer 18,80 – 21,50 mg sucrose. 20 mg: Elke capsule bevat ongeveer 37,60 – 43,01 mg sucrose. 40 mg: Elke capsule bevat ongeveer 75,20 – 86,01 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard (maagsapresistente capsule). 10 mg: Ondoorzichtige, witte, harde gelatinecapsule grootte nr. 4 (ongeveer 14,6 mm) bedrukt met “OM 10” die bolvormige korrels bevat. 20 mg: Ondoorzichtige, witte, harde gelatinecapsule grootte nr. 3 (ongeveer 16,1 mm) bedrukt met “OM 20” die bolvormige korrels bevat. 40 mg: Ondoorzichtige, witte, harde gelatinecapsule grootte nr. 1 (ongeveer 19,8 mm) bedrukt met “OM 40” die bolvormige korrels bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omecat capsules zijn geïndiceerd voor: Volwassenen • Behandeling van ulcus duodeni • Preventie van recidieven van ulcus duodeni • Behandeling van maagzweren • Preventie van recidieven van maagzweren • In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bij ulcus pepticum • Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID's • Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s • Behandeling van refluxoesophagitis • Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van refluxoesophagitis • Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte • Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom 2 Kinderen _Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg _ • Behandeli Perskaitykite visą dokumentą