Šalis: Norvegija
kalba: norvegų
Šaltinis: Statens legemiddelverk
Omega-3-syreetylestere 90
BASF
C10AX06
Omega-3-syreetylestere 90
1000 mg
Kapsel, myk
Boks av plast 98 stk
C
Markedsført
2001-01-01
BRUKEREN OMACOR 1000 MG KAPSLER, MYKE OMEGA-3-SYREETYLESTERE 90 Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 淡 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 淡 dette pakningsvedlegget. Du kan f 淡 behov for 淡 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 淡 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 淡 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Omacor er og hva det brukes mot 2. Hva du m 淡 vite f 淡 r du bruker Omacor 3. Hvordan du bruker Omacor 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Omacor 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Omacor er og hva det brukes mot Omacor myke kapsler inneholder en renset, oppkonsentrert blanding av flerumettede omega-3 fettsyreetylestere. Omacor myke kapsler brukes: • alene eller sammen med kolesterolsenkende legemidler for 淡 senke forh 淡 yede mengder av fettstoffer (triglyserider) i blodet n 淡 r diett alene ikke gir god nok effekt. V 淡 r oppmerksom p 淡 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 淡 apoteketiketten  2. Hva du m 淡 vite f 淡 r du bruker Omacor Bruk ikke Omacor: • dersom du er allergisk overfor fiskeolje, soya eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Hvis noe av dette gjelder for deg, ikke ta dette legemidlet, men snakk med legen din. Advarsler og forsiktighetsregler: R 淡 df 淡 r deg med lege eller apotek f 淡 r du bruker Omacor. Informer legen din dersom: • du skal gjennomg 淡 , eller nylig har gjennomg 淡 tt et st 淡 rre kirurgisk inngrep • du nylig har v 淡 rt utsatt Perskaitykite visą dokumentą
1. LEGEMIDLETS NAVN Omacor 1000 mg kapsler, myke 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En kapsel inneholder: Omega-3-syreetylestere 90..........................................................1000 mg som inneholder: 840 mg eikosapentaensyre (EPA) etylester (460 mg) og dokosaheksaensyre (DHA) etylester (380 mg). For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, myk Myke, avlange, transparente gelatinkapsler som inneholder lys gul olje. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertriglyseridemi Endogen hypertriglyseridemi som et tillegg til diett når diett alene ikke gir tilstrekkelig adekvat respons: - type IV som monoterapi - type IIb/III i kombinasjon med statiner, når kontroll av triglyserider er utilstrekkelig Alvorlig hypertriglyseridemi hos spesielt utsatte risikopasienter der responsen på diett er utilstrekkelig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt initial dose er 2-4 kapsler daglig. Hvis responsen er utilstrekkelig kan dosen økes til 6 kapsler daglig. En daglig dose på 4 kapsler eller mer bør deles i to daglige doser. Administrasjonsmåte Det anbefales at kapslene tas i forbindelse med måltid for å unngå gastrointestinalt ubehag. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene, overfor soya eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Omacor inneholder soyaolje. Pasienter som er allergiske overfor peanøtter eller soya skal ikke bruke dette legemidlet. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Systematisk gjennomgang og metaanalyser av randomiserte kontrollerte kliniske studier indikerte en doseavhengig økt risiko for atrieflimmer hos pasienter med etablert kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulære risikofaktorer behandlet med omega-3- syreetylestere sammenlignet med placebo. Den observerte risikoen er høyest med en dose på 4 g/daglig (se avsnitt 4.8). Dersom atrieflimmer utvikles, bør behandlingen seponeres permanent. Omacor skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent intoleranse eller allergi mot fis Perskaitykite visą dokumentą