Omacor 1000 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Omega-3-syreetylestere 90

Tilgjengelig fra:

BASF

ATC-kode:

C10AX06

INN (International Name):

Omega-3-syreetylestere 90

Dosering :

1000 mg

Legemiddelform:

Kapsel, myk

Enheter i pakken:

Boks av plast 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

BRUKEREN
OMACOR 1000 MG KAPSLER, MYKE
OMEGA-3-SYREETYLESTERE 90
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
淡
bruke dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
淡
dette pakningsvedlegget. Du kan f
淡
behov for
淡
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
淡
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
淡
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Omacor er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Omacor
3.
Hvordan du bruker Omacor
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Omacor
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Omacor er og hva det brukes mot
Omacor myke kapsler inneholder en renset, oppkonsentrert blanding av
flerumettede omega-3
fettsyreetylestere.
Omacor myke kapsler brukes:
•
alene eller sammen med kolesterolsenkende legemidler for
淡
senke forh
淡
yede mengder av
fettstoffer (triglyserider) i blodet n
淡
r diett alene ikke gir god nok effekt.
V
淡
r oppmerksom p
淡
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
淡
apoteketiketten
Â
2. Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Omacor
Bruk ikke Omacor:
•
dersom du er allergisk overfor fiskeolje, soya eller noen av
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Hvis noe av dette gjelder for deg, ikke ta dette legemidlet, men snakk
med legen din.
Advarsler og forsiktighetsregler:
R
淡
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Omacor.
Informer legen din dersom:
•
du skal gjennomg
淡
, eller nylig har gjennomg
淡
tt et st
淡
rre kirurgisk inngrep
•
du nylig har v
淡
rt utsatt

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Omacor 1000 mg kapsler, myke
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En kapsel inneholder:
Omega-3-syreetylestere
90..........................................................1000 mg
som inneholder: 840 mg eikosapentaensyre (EPA) etylester (460 mg) og
dokosaheksaensyre (DHA) etylester (380 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk
Myke, avlange, transparente gelatinkapsler som inneholder lys gul
olje.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Hypertriglyseridemi
Endogen hypertriglyseridemi som et tillegg til diett når diett alene
ikke gir
tilstrekkelig adekvat respons:
-
type IV som monoterapi
-
type IIb/III i kombinasjon med statiner, når kontroll av
triglyserider er
utilstrekkelig
Alvorlig hypertriglyseridemi hos spesielt utsatte risikopasienter der
responsen
på diett er utilstrekkelig.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt initial dose er 2-4 kapsler daglig. Hvis responsen er
utilstrekkelig kan
dosen økes til 6 kapsler daglig. En daglig dose på 4 kapsler eller
mer bør deles i
to daglige doser.
Administrasjonsmåte
Det anbefales at kapslene tas i forbindelse med måltid for å unngå
gastrointestinalt ubehag.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene, overfor soya eller overfor noen
av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Omacor inneholder soyaolje. Pasienter som er allergiske overfor
peanøtter eller
soya skal ikke bruke dette legemidlet.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Systematisk gjennomgang og metaanalyser av randomiserte kontrollerte
kliniske
studier indikerte en doseavhengig økt risiko for atrieflimmer hos
pasienter med etablert
kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulære risikofaktorer behandlet
med omega-3-
syreetylestere sammenlignet med placebo. Den observerte risikoen er
høyest med en
dose på 4 g/daglig (se avsnitt 4.8). Dersom atrieflimmer utvikles,
bør behandlingen
seponeres permanent.
Omacor skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent
intoleranse eller allergi
mot fis