OLOPEG koncentrátum belsőleges oldathoz

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

makrogol; citromsav, vízmentes; nátrium-klorid; kálium-klorid; nátrium-citrát,

Prieinama:

MIP Pharma GmbH

ATC kodas:

A06AD15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

macrogol; citric acid, anhydrous; sodium chloride; potassium chloride; sodium citrate

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 100 ml palackban - OGYI-T-22352 / 01 - V - TT - igen; 1 X 200 ml palackban - OGYI-T-22352 / 02 - V - TT - igen; 1 X 500 ml palackban - OGYI-T-22352 / 03 - V - TT - igen; 1 X 1000 ml palackban - OGYI-T-22352 / 04 - V - TT - igen

Autorizacija statusas:

WEU

Leidimo data:

2012-11-23

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLOPEG KONCENTRÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
makrogol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben
is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer az Olopeg koncentrátum belsőleges
oldathoz (továbbiakban: Olopeg) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Olopeg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Olopeg-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Olopeg-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLOPEG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olopeg egy ozmotikus hashajtó.
AZ OLOPEG AZ ALÁBBI TÜNETEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
-
a székrekedés rövid távú kezelésére
-
a belek diagnosztikus vizsgálatát (például vastagbéltükrözés)
vagy bélműtétet megelőző
béltisztításhoz.
2. TUDNIVALÓK AZ OLOPEG SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ OLOPEG-ET:
-
ha allergiás a makrogolra (polietilén-glikora) vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére
-
bizonytalan eredetű hasi fádalom esetén
-
bélelzáródás (ileusz) vagy annak gyanúja esetén
-
a gyomor vagy a belek kóros szűkülete (sztenózis) és
átfúródása (perforációja) vagy annak veszélye
esetén
-
gyomorürülési zavar esetén
-
heveny gyomor-bé

Prekės savybės

1. A GYÓGYSZER NEVE
Olopeg koncentrátum belsőleges oldathoz
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml koncentrátum összetétele (5 ml felhasználásra kész
oldathoz)
Makrogol 4000
525,0 mg
Nátrium-citrát-dihidrát
19,5 mg
Vízmentes citromsav
16,5 mg
Nátrium-klorid
7,3 mg
Kálium-klorid
1,9 mg
1000 ml felhasználásra kész oldat elektrolit koncentrációja:
Na
+
(nátrium ion)
64,8 mmol/l
K
+
(kálium ion)
10,1 mmol/l
Cl
-
(klorid ion)
30,1 mmol/l
C
3
H
5
O(COO)
3
3-
(citrát ion)
30,5 mmol/l
Ismert hatású segédanyagok:
Káliumot és nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum belsőleges oldathoz.
Átlátszó és színtelen folyadék.
A felhasználásra kész higított, belsőleges oldat, átlátszó,
színtelen, málna illatú és ízű oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
a székrekedés tüneti kezelésére
-
diagnosztikus vizsgálat (például vastagbéltükrözés) és a
beleket érintő sebészeti beavatkozások
előtti béltisztításra.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Más hashajtókhoz hasonlóan az Olopeg sem javasolt hosszabb távú
alkalmazásra.
Az Olopeg kezelés időtartama nem haladhatja meg a két hetet. Az
Olopeg kezelés szükség esetén
megismételhető.
A SZÉKREKEDÉS TÜNETI KEZELÉSE:
Megfelelő életmód és étrend betartása mellett kiegészítő
kezelésre.
A napi adagot a klinikai hatáshoz kell igazítani.
A kezelés megkezdése előtt az orvosnak ki kell zárnia a szervi
eredetű betegséget.
Napi adag:
2 - 4 év:
7,5 ml - 15 ml Olopeg koncentrátum*
4 - 8 év:
15 ml - 30 ml Olopeg koncentrátum*
8 - 18 év:
20 ml - 35 ml Olopeg koncentrátum*
* Az Olopeg koncentrátum szükséges mennyiségét négyszeres
térfogatú vízben kell feloldani
fogyasztás előtt (például 7,5 ml Olopeg koncentrátum + 30 ml
víz)
OGYI/14255/2013
OGYI/14257/2013
Az Olopeg biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre áll�